Btozka 300mg Hà Nam 3 vỉ x 10 viên (Thioctic acid)

Thành phần

• Acid Thioctic: 300mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị rối loạn cảm giác trong bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường.

Liều dùng

• Liều dùng khuyến cáo là 2 viên (tương đương với 600 mg acid thioctic)
• Uống một lần vào khoảng 30 phút trước khi ăn sáng.

Cách dùng

• Thuốc nên uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ lúc đói.
• Thời điểm uống thuốc hợp lý là 30 phút trước khi ăn sáng.
• Bệnh đa dây thần kinh đái tháo đường là một bệnh mãn tính, điều trị lâu dài có thể là cần thiết.

Quá liều

Quá liều có thể gây buồn nôn, nôn, đau đầu.

• Sau khi vô ý hoặc cố ý khi uống liều lượng từ 10 đến 40 g acid thioctic kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng ban đầu có thể là rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, điển hình phát triển những co giật toàn thân và nhiễm acid lactic. Ngoài ra, hạ đường huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy tủy xương và suy đa cơ quan đã được mô tả là tác dụng gây độc khi dùng liều cao acid thioctic.

Các biện pháp điều trị trong trường hợp ngộ độc:

• Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do acid thioctic (như dùng liều > 10 viên 600 mg ở người lớn và > 50 mg/kg trẻ em), cần nhập viện ngay lập tức và bắt đầu các biện pháp phù hợp với các nguyên tắc chung trong chỉ định điều trị các trường hợp ngộ độc (ví dụ gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính...). Việc điều trị co giật toàn thân, nhiễm toan lactic và tất cả các hậu quả đe dọa tính mạng khác do nhiễm độc phải dựa trên các nguyên tắc của liệu pháp điều trị tích cực hiện đại và phải điều trị theo triệu chứng. Lợi ích của việc sử dụng các kỹ thuật thẩm tách máu, lọc máu hấp phụ hoặc các phương pháp lọc để loại bỏ acid thioctic vẫn chưa được xác định.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Thuốc chống chỉ định trên các bệnh nhân mẫn cảm với acid thioctic hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Do chưa có nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên, không nên dùng acid thioctic cho những đối tượng này.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Những thuật ngữ sau đây được dùng để phân loại các phản ứng bất lợi dựa trên tần suất:

Rất thường gặp: ≥ 1/10

Thường gặp: ≥ 1/100 và < 1/10

Ít gặp: ≥ 1/1000 và < 1/100;

Hiếm gặp: ≥ 1/10.000 và < 1/1000

Rất hiếm gặp: < 1/10.000

Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn).

Hệ tiêu hóa:

• Rất hiếm gặp: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày - ruột, tiêu chảy

Phản ứng quá mẫn:

• Rất hiếm gặp: Phản ứng dị ứng như phát ban, nổi mề đay, ngứa

Hệ thần kinh:

• Rất hiếm gặp: Thay đổi hoặc rối loạn vị giác

Khác:

• Rất hiếm gặp: Do việc sử dụng glucose được cải thiện, tình trạng hạ đường huyết rất hiếm khi xảy ra. Các triệu chứng tương tự như: Hạ đường huyết, chóng mặt, đổ mồ hôi, nhức đầu và rối loạn thị giác đã được báo cáo.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Điều trị đồng thời cùng acid thioctic làm mất tác dụng của cisplatin.
• Tác dụng hạ đường huyết của insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường đường uống có thể tăng lên. Do đó, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị bằng acid thioctic, theo dõi chặt chẽ đường huyết. Trong những trường hợp cụ thể, có thể cần giảm liều insulin hoặc liều thuốc trị đái tháo đường đường uống để tránh các triệu chứng hạ đường huyết.
• Acid thioctic là một chất tạo phức chelat với ion kim loại và do đó không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (ví dụ như các sản phẩm bổ sung sắt, magie, các sản phẩm từ sữa do có chứa calci vì nó có thể dẫn đến mất tác dụng). Khi dùng liều acid thioctic mỗi ngày 30 phút trước khi ăn sáng, có thể bổ sung thêm sắt và magie cho bữa trưa hoặc bữa tối.
• Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao đối với sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm tác dụng điều trị với acid thioctic. Vì vậy, bệnh nhân bị bệnh viêm đa dây thần kinh do đái tháo đường cần khuyến cáo tránh sử dụng rượu. Điều này cũng cần được khuyến cáo trong khoảng thời gian không sử dụng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thuốc này có chứa dầu đậu nành, không sử dụng cho người bị dị ứng đậu phộng hoặc đậu hành.
• Thuốc này có chứa methyl paraben và propyl paraben, có thể gây ra các phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm).
• Thuốc này có chứa idacol brown HT, có thể gây các phản ứng dị ứng.
• Thuốc có chứa sorbitol nên cần thận trọng cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, kém hấp thu glucose-galactose hay thiếu hụt men saccharose - Isomaltose.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Thuốc chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.
• Phụ nữ có thai và cho con bú chỉ nên sử dụng thuốc theo đúng chỉ dẫn của bác sỹ, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển của phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây quái thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa xác định acid thioctic có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.