Lumiclib 200mg Azista 21 viên

Thành phần

• Ribociclib: 200mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Lumiclib là một chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú di căn hoặc tiến triển âm tính với thụ thể hormone (HR), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2).

Thuốc ức chế Aromatase như liệu pháp nội tiết ban đầu hoặc:

• Fulvestrant dùng trong liệu pháp nội tiết ban đầu hoặc ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị nội tiết ở phụ nữ hoặc nam giới sau mãn kinh.

Liều dùng

• Liều khởi đầu khuyến cáo: 600mg uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó nghỉ 7 ngày.
• Xác định nhu cầu gián đoạn, giảm bớt và/hoặc ngừng dùng thuốc dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Cách dùng

• Lumiclib có thể được uống bằng đường uống với chất ức chế aromatase hoặc chất hỗ trợ, cùng với thức ăn hoặc một mình.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ ≥20%), bao gồm các bất thường trong xét nghiệm, là giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm huyết sắc tố, giảm bạch cầu, tăng aspartate aminotransferase, gamma-glutamyl Tăng transferase, tăng alanine aminotransferase, nhiễm trùng, buồn nôn, tăng creatinine, mệt mỏi, giảm tiểu cầu, tiêu chảy, nôn mửa, nhức đầu, táo bón, rụng tóc, ho, phát ban, đau lưng và giảm glucose huyết.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc ức chế CYP3A4: Tránh dùng đồng thời LuciRibo với thuốc ức chế CYP3A mạnh. Nếu không thể tránh sử dụng chất ức chế mạnh, hãy giảm liều Lumiclib.
• Chất gây cảm ứng CYP3A4: Tránh dùng đồng thời Lumiclib với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh.
• Chất nền CYP3A: Có thể cần giảm liều các chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp khi sử dụng đồng thời với Lumiclib.
• Thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT: Tránh sử dụng đồng thời các thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như thuốc chống loạn nhịp tim.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi: Bệnh nhân dùng thuốc ức chế CDK 4/6 nên được theo dõi các triệu chứng ở phổi gợi ý ILD/viêm phổi. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng hô hấp mới hoặc trầm trọng hơn, nghi ngờ do ILD/viêm phổi gây ra, nên ngừng dùng thuốc và đánh giá. Nên ngừng sử dụng Lumiclib vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị ILD/viêm phổi nặng tái phát có triệu chứng hoặc nặng.
• Phản ứng có hại ở da nghiêm trọng (SCAR): Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân có thể xảy ra khi điều trị bằng Lumiclib (DRESS). Nên ngừng sử dụng Lumiclib vĩnh viễn ở những bệnh nhân phát triển SCAR hoặc các phản ứng da đe dọa tính mạng khác.
• Kéo dài khoảng QT: Theo dõi điện tâm đồ (ECG) và điện giải đồ trước khi bắt đầu điều trị bằng Lumiclib. Lặp lại ECG vào khoảng ngày thứ 14 của chu kỳ đầu tiên và vào đầu chu kỳ thứ hai và theo chỉ định lâm sàng. Trong 6 chu kỳ, theo dõi điện giải vào đầu mỗi chu kỳ và theo chỉ định lâm sàng. Tránh sử dụng Lumiclib với các thuốc được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QT và/hoặc là chất ức chế CYP3A mạnh.
• Sử dụng đồng thời với Tamoxifen có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT: Lumiclib không được chỉ định sử dụng đồng thời với Tamoxifen.
• Độc tính gan mật: Đã quan sát thấy nồng độ aminotransferase trong huyết thanh tăng lên. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Lumiclib, hãy thực hiện xét nghiệm chức năng gan (LFT). Theo dõi LFT 2 tuần một lần trong 2 chu kỳ đầu tiên và vào đầu mỗi 4 chu kỳ tiếp theo và theo chỉ định lâm sàng.
• Giảm bạch cầu trung tính: Trước khi bắt đầu điều trị bằng Lumiclib, hãy xét nghiệm công thức máu toàn bộ (CBC). Theo dõi CBC mỗi 2 tuần trong 2 chu kỳ đầu tiên, vào đầu mỗi 4 chu kỳ tiếp theo và khi phù hợp về mặt lâm sàng.
• Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên nhận thức được những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có báo cáo.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.