Ocedurin 40mg 10 vỉ x 10 viên (Drotaverine hydrochloride)

Thành phần

• Drotaverine hydrochloride: 40mg

Công dụng (Chỉ định)

• Drotaverine là thuốc điều trị chứng co thắt có nguồn gốc từ cơ trơn.
• Cơn đau quặn mật do co thắt cơ trơn có liên quan đến những bệnh của đường mật: do sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật và viêm bóng tụy.
• Cơn đau quặn thận do co thắt cơ trơn trong những bệnh của đường tiết niệu: do sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang và co thắt bàng quang.

Liều dùng

Người lớn:

• 120 – 240mg/ngày (3 – 6 viên chia 2 – 3 lần/ngày).
• Liều tương đương: 1 – 2 viên, uống 3 lần/ngày.

Trẻ em:

• Trẻ em từ 1 – 6 tuổi: 40 – 120mg/ngày (1 – 3 viên chia 2 – 3 lần/ngày).
• Liều tương đương: ^1/₂ – 1 viên, uống 2 – 3 lần/ngày. Hãy nghiền ^1/₂ – 1 viên thuốc hòa với ít nước trước khi uống.

Trẻ em trên 6 tuổi:

• 80 – 200mg/ngày (2 – 5 viên chia 2 – 5 lần/ngày).
• Liều tương đương: 1 viên, uống 2 – 5 lần/ngày.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Drotaverine có liên quan đến rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, bao gồm block phân nhánh và ngưng tim có thể dẫn đến tử vong.
• Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ, điều trị triệu chứng và chăm sóc nâng đỡ.
• Biện pháp xử lý bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không dùng Ocedurin 40mg trong những trường hợp sau:

• Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Suy gan nặng, suy thận nặng hay suy tim nặng (phân suất tống (EF) máu thấp).
• Blốc nhĩ – thất độ II-III.
• Trẻ em dưới 1 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong thời gian nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo có liên quan đến drotaverine theo các nhóm tần suất: Rất hay gặp (>1/10), thường gặp (>1/100, < 1/10), ít gặp (>1/1.000, < 1/100), hiếm gặp (>1/10.000, < 1/1.000) và rất hiếm gặp ( < 1/10.000) và theo hệ cơ quan:

Rối loạn hệ tiêu hóa:

• Hiếm gặp: buồn nôn, táo bón.

Rối loạn hệ thần kinh:

• Hiếm gặp: nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.

Rối loạn hệ tim mạch:

• Hiếm gặp: đánh trống ngực, hạ huyết áp.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Hiếm gặp: phản ứng dị ứng (phù mạch, mề đay, phát ban, ngứa).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Khi dùng chung với levodopa, thuốc này làm giảm tác dụng chống Parkinson, và tăng run rẩy, co cứng cơ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Những lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc
• Cần phải thận trọng hơn khi dùng drotaverine trong trường hợp hạ huyết áp. Do thuốc có chứa lactose, bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như bất dung nạp galactose, thiếu enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng Ocedurin 40mg.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có bằng chứng sinh quái thai và gây độc cho phôi thai từ các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu hồi cứu ở người trong giai đoạn mang thai khi dùng thuốc bằng đường uống. Tuy nhiên, cần thận trọng khi chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Do chưa có các kết quả khảo sát đầy đủ, thuốc không được khuyên dùng trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Tránh làm những việc có khả năng gây nguy hiểm như lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.