Pallas 120mg An Thiên chai 30ml (Paracetamol)

Thành phần

• Paracetamol: 120mg

Công dụng (Chỉ định)

Được dùng để hạ sốt, giảm đau từ nhẹ đến vừa:

• Đau: Giảm đau nhẹ, làm giảm đau cường độ thấp có nguồn gốc không phải nội tạng. Không có tác dụng điều trị thấp khớp.
• Sốt: Paracetamol được dùng để giảm thân nhiệt khi hạ sốt. Tuy vậy, cần thận trọng vì có thể làm che lấp dấu hiệu của bệnh khi dùng thuốc.

Liều dùng

• Liều uống trung bình: 10 – 15 mg/kg thể trọng/lần.
• Cách mỗi 6 giờ uống 1 lần, không quá 4 lần/ngày.
• Các lần uống ít nhất cách nhau 4 giờ.
• Tổng liều tối đa không quá 60 mg/kg/24 giờ.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Quá liều paracetamol gây tổn thương gan ở người lớn khi uống liều từ 10g trở lên.
• Trong 24 giờ đầu sau khi uống quá liều, paracetamol sẽ có triệu chứng: tím tái, buồn nôn, ói, biếng ăn và đau bụng. Những thương tổn về gan có thể thấy rõ sau khi uống khoảng 12 – 48 giờ, transaminase và bilirubin tăng. Trường hợp ngộ độc cấp, những tổn thương về gan có thể gây tổn thương não, hôn mê và dẫn đến tử vong. Những tổn thương ở thận cũng có thể xảy ra ngay cả khi chưa có những thương tổn về gan.
• Chẩn đoán sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều paracetamol. Có những phương pháp xác định nhanh nồng độ thuốc trong huyết tương. Tuy vậy, không được trì hoãn điều trị trong khi chờ kết quả xét nghiệm nếu bệnh sử gợi ý là quá liều nặng. Khi nhiễm độc nặng, điều quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl, có lẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan.
• N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol. Điều trị với N – acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N – acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt dung dịch 5% và phải uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N – acetylcystein với liều đầu tiên là 140 mg/kg, sau đó cho tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ một lần. Chấm dứt điều trị nếu xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp.
• Tác dụng không mong muốn của N – acetylcystein gồm ban da (gồm cả mày đay, không yêu cầu phải ngừng thuốc), buồn nôn, nôn, tiêu chảy, và phản ứng kiểu phản vệ.
• Nếu không có N – acetylcystein, có thể dùng methionin. Liều methionin uống ban đầu là 2,5 g, tiếp theo cứ cách 4 giờ lại uống 2,5 g, như vậy 3 lần. Điều trị phụ thuộc vào nồng độ paracetamol trong huyết tương, cần tiến hành điều trị chậm nhất là 10 đến 12 giờ sau khi uống paracetamol. Cũng có thể truyền methionin theo đường tĩnh mạch. Nên uống trong bữa ăn hoặc khi đang no.
• Ngoài ra có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối, chúng có khả năng làm giảm hấp thụ paracetamol.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Người có tiền sử mẫn cảm với paracetamol và bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh nhiều lần thiếu máu.
• Người bệnh thiếu hụt glucose – 6- phosphat dehydrogenase.
• Suy chức năng gan, thận.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Da: Ban.
• Dạ dày – ruột: Buồn nôn, nôn.
• Huyết học: Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu.
• Thận: Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Khác: Phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Dùng dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion. Tác dụng này có vè ít hoặc không quan trọng về lâm sàng, nên paracetamol được ưa dùng hơn salicylat khi cần giảm đau nhẹ hoặc hạ sốt cho người bệnh đang dùng coumarin hoặc dẫn chất indandion.
• Cần phải chú ý đến khả nâng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt, uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.
• Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, Carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan, có thề làm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng chuyển hoá thuốc thành những chất độc hại với gan.
• Ngoài ra, dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này. Nguy cơ paracetamol gây độc tính gan gia tăng đáng kể ở người bệnh uống liều paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid.
• Thường không cần giảm liều ở người bệnh dùng đồng thời liều điều trị paracetamol và thuốc chống co giật: tuy vậy, người bệnh phải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Sản phẩm thuốc có chứa một lượng Na+ 0,24 mg trong mỗi ống, lưu ý khi sử dụng cho trẻ em và những bệnh nhân có chế độ ăn hạn chế muối
• Sản phẩm thuốc có chứa benzyl alcohol 8 mg trong mỗi ống, không dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, thuốc có thể có độc tính và phản ứng dị ứng (có thể gây shock phàn vệ) cho trẻ em < 3 tuổi.
• Sàn phẩm thuốc có chứa 200 mg ethanol 96% trong mỗi ống, tương đương với 16 ml rượu hoặc 38,4 ml bia, có thể có hại cho bệnh nhân nghiện rượu, cần thận trọng cho các nhóm đối tượng phụ nữ mang thai và cho con bú, trẻ em, bệnh nhân có bệnh gan, bệnh động kinh.
• Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị, tuy nhiên cũng có thể có những phản ứng ngứa, nổi mề đay, mẫn cảm khác.
• Có thể giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu khi sử dụng nhũng chất paracetamol, đặc biệt khi dùng kéo dài ở người lớn.
• Phải dùng Paracetamol thận trọng ở người có bệnh thiếu máu từ trước.
• Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú: chi nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần dưới sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Cảnh báo khi sử dụng thuốc:

• Nếu tình trạng đau kéo dài quá 5 ngày và sốt kéo dài quá 3 ngày, hoặc triệu chứng trở nên nặng hơn nên ngưng điều trị để hỏi ý kiến bác sĩ.
• Những bệnh nhân sử dụng paracetamol với những thuốc khác ảnh hưởng đến gan cần có sự theo dõi.
• Không dùng quá liều chỉ định.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phàn ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với phát triển thai. Do đó, chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần.
• Phụ nữ cho con bú: Nghiên cứu ở người mẹ dùng paracetamol sau khi sinh cho con bú, không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ. Thuốc có tiết trong sữa, tuy nhiên với lượng rất nhỏ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có tác động trên hệ thần kinh trung ương nên cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.