Sakuzyal 600mg Davipharm 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Oxcarbazepine: 600mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị những cơn động kinh cục bộ (gồm những dạng động kinh: co giật cục bộ đơn giản, phức tạp và co giật cục bộ toàn thể hóa thứ phát) và động kinh toàn thể nguyên phát co cứng – giật rung, ở người lớn và trẻ em.
• Oxcarbazepin được chỉ định như là một thuốc chống động kinh đầu tay trong đơn trị liệu hoặc đa trị liệu.
• Oxcarbazepin có thể thay thế các thuốc chống động kinh khác khi trị liệu hiện tại chưa đủ để kiểm soát động kinh.

Liều dùng

Người lớn với chức năng thận bình thường:

• Nên được bắt đầu với liều 600 mg/ ngày (8 – 10 mg/ kg/ ngày), chia hai lần. Hiệu quả điều trị tốt được thấy ở mức liều 600 – 2.400 mg/ ngày.

Trẻ em:

• Nên được khởi đầu với liều 8 – 10 mg/ kg/ ngày, chia hai lần. Trong đa trị liệu, hiệu quả điều trị tốt được thấy với liều duy trì ở mức trung bình khoảng 30 mg/ kg/ ngày. Nếu cần thiết, liều có thể được tăng thêm một lượng tối đa 10 mg/ kg/ ngày hàng tuần kể từ lúc khởi đầu dùng thuốc cho tới tổng liều tối đa là 46 mg/ kg/ ngày.
• Oxcarbazepin chưa được nghiên cứu kiểm chứng trên lâm sàng ở trẻ dưới 2 tuổi.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa.
• Oxcarbazepin chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận:

• Đối với bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/ phút), oxcarbazepin nên được khởi đầu với liều bằng nửa liều thường dùng (300 mg/ ngày) và tăng dần liều để được đáp ứng lâm sàng mong muốn.
• Không cần thiết theo dõi nồng độ huyết tương của thuốc để tối ưu hóa liệu pháp oxcarbazepin.

Cách dùng

• Oxcarbazepin được dùng bằng đường uống, 2 lần/ngày. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc. Sinh khả dụng đường uống của dạng viên tương tự dạng hỗn dịch, nên có thể dùng thay nhau. Đối với dạng hỗn dịch cần lắc kỹ ít nhất 10 giây trước khi uống.

Quá liều

• Một số trường hợp cá biệt về quá liều đã được báo cáo. Liều tối đa đã được dùng là khoảng 24.000 mg. Tất cả bệnh nhân đều được phục hồi bằng điều trị triệu chứng. Các triệu chứng quá liều gồm: buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tăng động, hạ natri huyết, mất điều hòa, giật nhãn cầu.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nên tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ thích hợp. Nên xem xét việc loại bỏ thuốc bằng rửa dạ dày và/ hoặc hấp phụ bằng than hoạt.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Rất thường gặp: Mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, hạ natri huyết, nhìn đôi.
• Thường gặp: Suy nhược, bồn chồn, hay quên, thờ ơ, mất điều hòa, mất tập trung, lẫn lộn, trầm cảm, biến đổi tình cảm (nóng nảy), giật nhãn cầu, run rẩy, táo bón, tiêu chảy, đau bụng.
• Rất hiếm gặp: Phù mạch, những rối loạn về mẫn cảm đa cơ quan (đặc trưng bởi các triệu chứng như phát ban, sốt, bệnh lý hệ bạch huyết, các xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng bạch cầu ưa eosin, đau khớp), loạn nhịp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy oxcarbazepin có ít khả năng gây ra các tương tác thuốc.
• Tương tác thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời liều cao oxcarbazepin với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C19 (phenobarbital, phenytoin).
• Những chất gây cảm ứng mạnh các enzym cytochrom P450 (carbamazepin, phenytoin và phenobarbiton) đã được thấy là làm giảm nồng độ huyết tương của MHD (29 – 40%).
• Các thuốc tránh thai hormon: Oxcarbazepin được thấy là có tác dụng đối với hai thành phần, ethinylestradiol (EE) và levonorgestrel (LNG), trong một thuốc tránh thai. Việc dùng đồng thời oxcarbazepin với các thuốc tránh thai hormon có thể làm những thuốc tránh thai này giảm hiệu lực.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bệnh nhân đã từng có phản ứng quá mẫn với carbamazepin có thể mẫn cảm với oxcarbazepin. Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra trên bệnh nhân không có tiền sử dị ứng với carbamazepin. Nói chung, nếu có triệu chứng cơ năng và thực thể gợi ý phản ứng quá mẫn xảy ra thì ngưng dùng oxcarbazepin ngay lập tức.
• Những bệnh nhân đã có tình trạng bệnh lý thận đi kèm như nồng độ natri thấp hoặc bệnh nhân đang được điều trị với các thuốc làm giảm nồng độ natri (thuốc lợi tiểu, thuốc kèm với việc tiết ADH không thích hợp), nên đo nồng độ natri huyết thanh trước khi bắt đầu trị liệu.
• Việc dùng đồng thời oxcarbazepin với các thuốc tránh thai hormon có thể làm giảm hiệu quả tránh thai của thuốc. Nên khuyến cáo bệnh nhân dùng những hình thức tránh thai không hormon khi dùng oxcarbazepin.
• Thận trọng khi dùng rượu cùng với oxcarbazepin do có khả năng làm tăng tác dụng an thần.
• Oxcarbazepin khi ngưng thuốc nên được giảm liều từ từ để giảm tối thiểu khả năng tăng tần suất cơn động kinh.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có những nghiên cứu đối chứng đầy đủ để đánh giá về tính an toàn của oxcarbazepin trong thời kỳ mang thai. Nên thận trọng.
• Phụ nữ cho con bú: Không dùng oxcarbazepin cho phụ nữ đang cho con bú.

Người lái xe máy và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.