Fungafin 10mg CPC1 Hà Nội lọ 15ml

Thành phần

• Terbinafin hydroclorid: 10mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Nhiễm nấm da gây ra bởi các loại nấm như Trichophyton (T. rubum, T. mentagrophytes, T. vurrucosum, T. violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton foccosum.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em lớn hơn 16 tuổi: Sử dụng 1 lần/ngày, dùng trong vòng 1 tuần.
• Điều trị nấm da chân, nấm da đùi: Mỗi ngày 1 lần, trong 1 tuần.
• Các triệu chứng lâm sàng thường giảm trong vòng vài ngày sử dụng thuốc. Tuy nhiên không nên sử dụng ngắt quãng, không thường xuyên hoặc ngưng điều trị sớm do làm tăng nguy cơ tái phát.
• Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, cần tham vấn ý kiến cán bộ y tế.
• Người già cao tuổi: Không có bằng chứng phải giảm liều khi sử dụng cho đối tượng này.

Cách dùng

• Rửa sạch và lau khô vùng da bị nhiễm nấm trước khi sử dụng dung dịch xịt Fungafin với khoảng cách từ 5 - 10cm.
• Xịt một lượng dung dịch Fungafin vừa đủ để làm ướt vùng cần điều trị và đủ để che phủ vùng da bị ảnh hưởng và khu vực xung quanh.

Quá liều

• Sự hấp thu toàn thân của terbinafin thấp do đó quá liều sử dụng thuốc là khó có thể xảy ra.
• Nếu vô tình nuốt phải dung dịch xịt trên (lọ 30ml) được so sánh với việc uống 1 viên nén có chứa 250mg terbinafin. Khi vô tình nuốt phải 1 lượng lớn terbinafin, một số triệu chứng quá liều như buồn nôn, đau đầu, đau thượng vị, chóng mặt có thể xảy ra.
• Đồng thời, trong trường hợp vô tình nuốt phải, nồng độ ethanol cần thiết phải được xem xét.

Xử trí:

• Nếu quá liều xảy ra, cần phải loại bỏ terbinafin ra ngoài bằng cách sử dụng than hoạt tính hoặc điều trị hỗ trợ các triệu chứng nếu cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với terbinafin hydroclorid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, ban da tróc vẩy, đau/kích ứng vùng da dùng thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giác nóng bỏng da, ban đỏ và đóng vảy có thể xuất hiện ở vị trí dùng thuốc.

Cần phải phân biệt các triệu chứng nhỏ này với các phản ứng quá mẫn như ngứa lan tỏa, phát ban, ban bọng nước, mày đay, đây là các trường hợp đã được báo cáo lẻ tẻ nhưng yêu cầu phải ngừng thuốc.

Tránh để sản phẩm tiếp xúc với mắt do terbinafin có thể gây kích ứng mắt.

Trong một số ít trường hợp, tình trạng nhiễm nấm vùng dưới da có thể trầm trọng hơn.

Các phản ứng có hại dưới đây được liệt kê theo hệ cơ quan hoặc tần suất. Tần suất phản ứng được định nghĩa: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000); rất hiếm gặp ( ADR <
1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính được từ dữ liệu hiện có). Trong mỗi mức độ, các phản ứng có hại được trình bày theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Không rõ: Quá mẫn

Rối loạn ở mắt:

• Hiếm gặp: Kích ứng mắt

Rối loạn da và mô dưới da:

• Thường gặp: Ban da tróc vảy, ngứa
• Ít gặp: Tổn thương da, đóng vảy, rối loạn da, rối loạn sắc tố, nổi mày đay, cảm giác nóng bỏng da
• Hiếm gặp: Khô da, viêm da tiếp xúc, eczema
• Không rõ: Phát ban

Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc:

• Ít gặp: Đau, đau tại vị trí dùng thuốc, kích ứng tại vị trí dùng thuốc
• Hiếm gặp: Tình trạng bệnh trầm trọng thêm

Thông báo ngay cho bác sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có thông tin về sự tương tác giữa terbinafin dạng xịt với các thuốc khác.
• Tuy nhiên, cần hạn chế việc sử dụng đồng thời terbinafin với thuốc khác lên vùng điều trị.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng với bệnh nhân có tổn thương mà có thể bị kích ứng bởi ethanol.
• Fungafin chỉ được sử dụng ngoài da.
• Fungafin có thể gây kích ứng mắt do đó tuyệt đối không được tiếp xúc dịch với mắt.
• Trong trường hợp vô tình có sự tiếp xúc của dịch Fungafin với mắt cần rửa kỹ mắt bằng nước sạch.
• Không nên sử dụng Fungafin để sử dụng lên mặt.
• Không được xông hít dung dịch Fungafin. Trong trường hợp vô tình hít phải cần tham vấn ý kiến bác sĩ nếu có các triệu chứng bất thường.
• Fungafin có chứa propylen glycol do đó có thể gây kích ứng da.
• Thận trọng đối với người bị bệnh vảy nến và người bệnh mẫn cám với thuốc chống nấm Allylamin.
• Không được dùng trong âm đạo.
• Tránh tiếp xúc (xịt) vào mũi, miệng.
• Tránh mặc quần áo chặt hoặc băng kín.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ gây độc tính trên phôi thai hoặc gây quái thai của terbinafin.
• Tính đến hiện tại, chưa có trường hợp dị tật trên người nào được báo cáo khi sử dụng dung dịch dùng ngoài chứa terbinafin. Kinh nghiệm sử dụng sản phẩm trên lâm sàng ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Các nghiên cứu về độc tính trên thai nhi ở động vật không cho thấy xuất hiện tác dụng phụ.
• Không sử dụng dung dịch dùng ngoài Fungafin trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Terbinafin được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó người mẹ không nên sử dụng dung dịch dùng ngoài Fungafin trong giai đoạn cho con bú. Trẻ không được phép tiếp xúc với bất cứ vùng da nào đang được điều trị, bao gồm cả vùng vú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Việc sử dụng thuốc không ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.