Neupencap 300mg Danapha 3 vỉ x 10 viên (Gabapentin)

Thành phần

• Gabapentin: 300mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ em trên 3 tuổi
• Điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên ở người lớn.

Liều dùng

Chống động kinh:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Ngày đầu: 300 mg.
• Ngày thứ 2: 300 mg/lần x 2 lần.
• Ngày thứ 3: 300 mg/lần x 3 lần.
• Sau đó liều có thể tăng thêm từng bước 300 mg mỗi ngày, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều điều trị hiệu quả, thông thường là 900- 1800 mg/ngày, chia 3 lần; tối đa không quá 2400 mg/ ngày.

Trẻ em 6-12 tuổi:

• Ngày đầu: 10 mg/kg/ngày, chia 3 lần.
• Ngày thứ hai: 20 mg/kg/ngày, chia 3 lần.
• Ngày thứ ba: 25-35 mg/kg/ngày, chia 3 lần.
• Liều duy trì là 900 mg/ngày với trẻ nặng 26-36 kg và 1200 mg/ngày với trẻ nặng 37-50 kg, chia uống 3 lần trong ngày.
• Trẻ em 3-6 tuổi: Liều đầu 10-15 mg/kg/ngày, chia 3 lần; tăng liều lên trong 3 ngày để đạt liều 25-30 mg/kg/ngày, chia uống 3 lần trong ngày.
• Chưa có đánh giá về việc sử dụng gabapentin cho trẻ em dưới 12 tuổi bị suy giảm chức năng thận.

Điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên.đau thần kinh:

Người lớn: Uống không quá 1800 mg/ngày, chia 3 lần. Hoặc dùng như sau:

• Ngày thứ nhất: 300 mg.
• Ngày thứ 2: 300 mg/lần, ngày 2 lần .
• Ngày thứ 3: 300 mg/lần, ngày 3 lần.
• Sau đó liều có thể tăng thêm từng bước 300 mg mỗi ngày, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều tối đa1800 mg/ngày, tổng liều/ngày được chia uống 3 lần.
• Người cao tuổi: liều dùng có thể thấp do chức năng thận kém.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận:

• Độ thanh thải creatinin từ 50 – 79 ml/phút: liều từ 600 – 1800 mg/ngày, chia làm 3 lần.
• Độ thanh thải creatinin từ 30 – 49 ml/phút: liều từ 300 – 900 mg/ngày, chia làm 3 lần.
• Độ thanh thải creatinin từ 15 – 29 ml/phút: liều từ 300 mg chia 3 lần uống cách nhật đến 600 mg chia 3 lần uống hàng ngày.
• Độ thanh thải creatinin < 15 ml/phút: liều từ 300 mg chia 3 lần uống cách nhật đến 300 mg chia 3 lần uống hàng ngày.
• Đối với bênh nhân đang thâm phân máu chưa từng sử dụng gabapentin: dùng liều khởi đầu từ 300 – 400 sau đó gảm xuống 200 – 300 mg sau mỗi 4 giờ lọc máu. Với những ngày không chạy thẩm phân máu, không sử dụng gabapentin.

Cách dùng

• Gabapentin được dùng qua đường uống, thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Quá liều

• Quá liều gabapentin có thể gây nhìn một hóa hai, nói líu ríu, u ám, hôn mê và tiêu chảy. Hầu hết các trường hợp quá liều đều hồi phục sau khi sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ. Có thể loại thuốc ra khỏi cơ thể bằng thẩm phân máu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với gabapentin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Gabapentin dung nạp tốt. Các ADR thường nhẹ hoặc trung bình và có khuynh hướng giảm dần trong vòng 2 tuần khi tiếp tục điều trị. Các ADR hay gặp nhất đối với thần kinh và thường là nguyên nhân gây ngừng thuốc.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Thần kinh: Mất phối hợp vận động, rung giật nhãn cầu, mệt mỏi, chóng mặt, phù, buồn ngủ, giảm trí nhớ. Trẻ em từ 3 đến 12 tuối: Gặp các vấn đề về thần kinh như lo âu, thay đối cách ứng xử (quấy khóc, cảm giác sảng khoái hoặc trầm cảm, quá kích động, thái độ chống đối…).
• Tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau bụng, tiêu chảy.
• Tim mạch: Phù mạch ngoại vi.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm họng – hầu, ho, viêm phối.
• Mắt: Nhìn một thành hai, giảm thị lực.
• Cơ xương: Đau cơ, đau khớp.
• Da: Mẩn ngứa, ban da.
• Máu: Giảm bạch cầu.
• Khác: Liệt dương, nhiễm virus.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Thần kinh: Mất trí nhớ, mất ngôn ngữ, trầm cảm, cáu gắt hoặc thay đối tâm trí, tính khí, liệt nhẹ, giảm hoặc mất dục cảm, nhức đầu. Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, chảy máu lợi, viêm miệng, mất hoặc rối loạn vị giác.
• Tim mạch: Hạ huyết áp, đau thắt ngực, rối loạn mạch ngoại vi, hồi hộp.
• Khác: Tăng cân, gan to.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:

• Thần kinh: Liệt dây thần kinh, rối loạn nhân cách, tăng dục cảm, giảm chức năng vận động, rối loạn tâm thần.
• Tiêu hóa: Loét dạ dày – tá tràng, viêm thực quản, viêm đại tràng, viêm trực tràng.
• Hô hấp: Ho, khản tiếng, viêm niêm mạc đường hô hấp, giảm thông khí phối, phù phối.
• Mắt: Ngứa mắt, chảy nước mắt, bệnh võng mạc, viêm mống mắt.
• Cơ xương: Viêm sụn, loãng xương, đau lưng.
• Máu: Giảm bạch cầu (thường không có triệu chứng), thời gian máu chảy kéo dài.
• Sốt hoặc rét run.
• Hội chứng Stevens-Johnson..

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ hoặc trung bình và có khuynh hướng giảm dần trong vòng 2 tuần khi tiếp tục điều trị.
• Vận động mất phối hợp thường liên quan đến liều dùng. Nếu giảm liều mà không đỡ, phải ngừng thuốc.
• Nếu nghi ngờ có hội chứng Stevens- Johnson, phải ngừng thuốc.
• Không nên dừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng tần suất các cơn động kinh. Trước khi ngừng thuốc hoặc chuyển sang sử dụng thuốc chống động kinh khác cần phải giảm liều từ từ trong vòng ít nhất là 7 ngày.

Tương tác với các thuốc khác

• Khi dùng đồng thời, gabapentin không làm thay đổi được động học của các thuốc chống động kinh thường dùng như carbamazepin, phenytoin, acid valproic, phenobarbital, diazepam.
• Thuốc kháng acid làm giảm sinh khả dụng của gabapentin khoảng 20% do ảnh hưởng đến hấp thu thuốc. Phải dùng gabapentin sau thuốc kháng acid ít nhất 2 giờ.
• Morphin có thê làm giảm sự thanh thải gababentin, do đó với những bệnh nhân sử dụng đồng thời 2 thuốc này cần được theo dõi các dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương quá mức, nên giảm liều khi sử dụng đồng thời hai thuốc này.
• Cimetidin có thể làm giảm độ thanh thải của gabapentin ở thận, tuy nhiên tương tác này không có ý nghĩa về mặt lâm sàng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Sử dụng thận trọng đối với người có tiền sử rối loạn tâm thần, người suy giảm chức năng thận và thẩm phân máu, người vận hành tàu xe hoặc máy móc.
• Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết và có cân nhắc kỹ lợi ích cao hơn so với nguy cơ cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Gabapentin vào được sữa mẹ. Tác dụng của thuốc trên trẻ sơ sinh chưa rõ, vì vậy chỉ dùng gabapentin cho phụ nữ đang cho con bú khi thật cần thiết và có cân nhắc kỹ lợi ích cao hơn so với nguy cơ rủi ro.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không nên sử dụng thuốc cho người đang lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.