Povidone-API Gel Apimed tuýp 60g (Povidon iod)

Thành phần

• Povidon iod: 10%

Công dụng (Chỉ định)

• Sát trùng các vết thương nhẹ, ngoài da, vết bỏng.
• Điều trị hỗ trợ các tình trạng da và niêm mạc nhiễm trùng hoặc có khả năng bội nhiễm.

Liều dùng

• Liều dùng tùy thuộc vào vùng và tình trạng nhiễm trùng, vào dạng thuốc và nồng độ.
• Người lớn bôi gel trực tiếp lên vùng da để khử trùng hoặc vùng tổn thương.
• Ngày bôi 2 lần, và nếu cần thì phủ gạc lên vết thương.

Cách dùng

• Povidone iodine là thuốc sát trùng có phổ kháng khuẩn rộng, khô nhanh, chủ yếu là dùng ngoài.

Quá liều

• Trong trường hợp quá liều, có thể quan sát thấy rối loạn chức năng tuyến giáp.
• Nếu vô tình nuốt phải lượng lớn, có khả năng dẫn đến ngộ độc iod nghiêm trọng, phải được xử lý chuyên biệt.
• Các triệu chứng quan sát được là: đau bụng, vô niệu, suy sụp, phù phổi và bất thường về chuyển hóa.
• Điều trị triệu chứng và điều chỉnh tùy theo nhu cầu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Người quá mẫn với iod hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Dùng thường xuyên ở người bệnh có rối loạn tuyến giáp (đặc biệt bướu giáp nhân coloid, bướu giáp lưu hành và viêm tuyến giáp Hashimoto).
• Thủng màng nhĩ hoặc bôi trực tiếp lên màng não và khoang bị tổn thương nặng.
• Trẻ em dưới 2 tuổi.
• Phụ nữ mang thai 6 tháng cuối thai kỳ.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tần suất của các tác dụng không mong muốn được phân loại như sau: rất thường gặp (>1/10), thường gặp (>1/100, <1/10), ít gặp (>1/1.000, <1/100), hiếm gặp (>1/ 10.000, <1/1.000), rất hiếm gặp (<1/10.000), không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Không biết: Quá mẫn.
• Không biết: Phản ứng phản vệ: mày đay, phù mạch, sốc phản vệ, phản ứng phản vệ.

Rối loạn nội tiết:

• Không xác định: Trong trường hợp sử dụng lặp lại và kéo dài, tình trạng quá tải iod có thể xảy ra dẫn đến rối loạn chức năng tuyến giáp, đặc biệt ở trẻ sinh non, trẻ sơ sinh và bị bỏng. Các trường hợp hiếm cường giáp đã được báo cáo.
• Không xác định: Suy giáp

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Không biết: Toan chuyển hóa

Rối loạn da và mô dưới da:

• Không biết: Viêm da tiếp xúc (với các triệu chứng như ban đỏ, bong bóng và ngứa) như bỏng trong trường hợp bị bong tróc.
• Không xác định: Phù mạch.

Rối loạn thận và đường tiết niệu:

• Không xác định: Suy thận cấp.
• Ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tuyến giáp, sau khi hấp thụ iod đáng kể, ví dụ trong trường hợp sử dụng nhiều lần để điều trị vết thương hoặc vết bỏng trên bề mặt lớn.
• Suy giáp sau khi sử dụng povidone iodine kéo dài.
• Có thể xảy ra do hấp thụ một lượng lớn povidone iodine sau khi tiếp xúc trên diện rộng da hoặc màng nhầy (ví dụ: điều trị bỏng).

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Tương tác:

• Do có thể có các ảnh hưởng (đối kháng, bất hoạt), nên tránh sử dụng đồng thời hoặc liên tiếp các thuốc sát trùng.
• Tương tác không được khuyến khích

Thuốc sát trùng thủy ngân:

• Ban đỏ, mụn nước, thậm chí hoại tử niêm mạc da (hình thành phức hợp ăn da trong trường hợp sử dụng đồng thời iod và thuốc sát trùng thủy ngân). Tương tác phụ thuộc vào độ ổn định của thủy ngân hữu cơ ở da và độ nhạy cảm của từng cá nhân.
• Có thể ảnh hưởng đến thử nghiệm thăm dò chức năng của tuyến giáp.

Tương kỵ:

• Povidone iodine tương kỵ với các chất khử.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Do sự hấp thu iod qua da nên có thể gây ra tác dụng toàn thân (xem phần tác dụng không mong muốn). Những tác dụng toàn thân này dễ tiến triển khi sử dụng lặp lại nhiều lần, bôi thuốc trên một diện tích bề mặt lớn, dưới lớp băng kín, trên vùng da bị thương, màng nhầy, da trẻ sinh non hoặc trẻ sơ sinh. Cần đặc biệt chú ý khi bôi thuốc thường xuyên lên vùng da bị tổn thương ở bệnh nhân suy thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bỏng nặng (xem phần tác dụng không mong muốn).
• Chống chỉ định ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh dưới 1 tháng tuổi. Nếu thật cần thiết có thể sử dụng cho trẻ dưới 30 tháng tuổi, chỉ sử dụng trong một thời gian ngắn và không bôi thuốc trên diện rộng và sau đó rửa lại bằng nước sạch.
• Khi mở bao bì của chế phẩm sát trùng, có thể bị nhiễm vi sinh vật.

Thận trọng:

• Sử dụng thận trọng do thuốc có thể gây ra tác dụng toàn thân, đặc biệt ở trẻ dưới 30 tháng tuổi (xem phần cảnh báo và chống chỉ định).
• Thuốc này không được khuyến cáo kết hợp với thuốc sát trùng có nguồn gốc từ thủy ngân.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Các nghiên cứu trên động vật không chứng minh được tác dụng gây quái thai. Do không có tác dụng gây quái thai ở động vật nên dự kiến sẽ không có tác dụng gây dị tật ở người. Trong thực hành lâm sàng, hiện tại không có đủ dữ liệu liên quan để đánh giá tác dụng gây dị tật có thể xảy ra của povidone iodine khi dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ.
• Tuyến giáp của thai nhi bắt đầu tập trung iod sau 14 tuần thụ thai.
• Tình trạng quá tải iod, rất có thể xảy ra khi sử dụng thuốc kéo dài, có thể dẫn đến suy giáp ở thai nhi. Suy giáp có thể hồi phục nếu dùng thuốc trong ba tháng giữa thai kỳ, nhưng nếu dùng thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ có thể dẫn đến bướu cổ.
• Vì vậy, để phòng ngừa, tốt nhất không nên sử dụng thuốc này trong ba tháng đầu của thai kỳ.
• Trong trường hợp sử dụng kéo dài, chống chỉ định dùng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
• Chỉ nên cân nhắc sử dụng thỉnh thoảng nếu cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Iod đi vào sữa mẹ với nồng độ cao hơn nồng độ trong huyết tương của mẹ. Do nguy cơ suy giáp ở trẻ sơ sinh, chống chỉ định cho con bú khi điều trị kéo dài bằng thuốc này.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Povidone iodine không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.