Raloxifene Tablets USP 60mg Aurobindo 100 viên

Thành phần

• Raloxifene: 60mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Dự phòng và điều trị loãng xương ở phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là uống 60mg mỗi ngày, có thể uống vào bất kỳ thời gian nào trong ngày không cần quan tâm đến bữa ăn. Thuốc này được dùng dài hạn.

Cần bổ sung thêm calci và vitamin D ở phụ nữ có chế độ ăn ít 2 chất này.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Người suy thận:

• Raloxifen không nên sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng. Sử dụng một cách thận trọng ở những bệnh nhân bị suy thận vừa và nhẹ.

Người suy gan:

• Raloxifen không nên sử dụng ở bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Đã có một số thử nghiệm lâm sàng sử dụng liều lên đến 600mg/ ngày trong 8 tuần và 120mg/ ngày trong 3 năm. Không có trường hợp quá liều raloxifen được báo cáo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.
• Ở người lớn, các triệu chứng như chuột rút chân và chóng mặt đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã uống một liều duy nhất hơn 120mg.
• Trường hợp quá liều ở trẻ em dưới 2 tuổi, liều tối đa đã được báo cáo là 180mg. Ở trẻ em, các triệu chứng của quá liều bao gồm mất điều hòa, chóng mặt, nôn mửa, nổi mẩn, tiêu chảy, run, đỏ bừng và tăng phosphatase kiềm.
• Trường hợp dùng quá liều cao nhất đã được báo cáo khoảng 1,5g. Không có tử vong liên quan đến quá liều đã được báo cáo.

Xử trí:

• Gây nôn hoặc rửa dạ dày. Bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Thẩm tách máu hoặc thẩm tách phúc mạc không loại bỏ được raloxifen.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho raloxifen.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ ở độ tuổi có khả năng mang thai, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
• Đã/ đang có huyết khối tắc tĩnh mạch.
• Suy gan, gồm cả ứ mật. Suy thận nặng.
• Chảy máu tử cung không rõ nguyên nhân.
• Ung thư nội mạc tử cung hoặc ung thư vú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Trong các thử nghiệm lâm sàng, tác dụng không mong muốn thường nhẹ và không cần ngưng điều trị.
• Hiếm gặp: Huyết khối tắc tĩnh mạch sâu, viêm tĩnh mạch huyết khối nông, cơn bốc hỏa tăng nhẹ, chuột rút, phù, tiểu cầu giảm nhẹ.
• Rất hiếm gặp: Phát ban, rối loạn tiêu hóa, tăng men gan, triệu chứng vú (như đau, nở to) và chảy máu tử cung.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Theo dõi thời gian prothrombin khi dùng với warfarin, coumarin. Không nên dùng đồng thời với cholestyramin.
• Chưa có kinh nghiệm dùng với các oestrogen đường toàn thân.
• Thận trọng khi dùng với các thuốc gắn kết protein cao như clofibrat, indomethacin, naproxen, ibuprofen, diazepam và diazoxyd.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bệnh nhân có nguy cơ bị chứng huyết khối tắc tĩnh mạch.
• Nên ngừng thuốc khi bệnh nhân phải bất động trong thời gian dài.
• Không dùng cho nam giới và phụ nữ cho con bú.
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.
• Thận trọng ở bệnh nhân suy thận trung bình và nhẹ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không sử dụng raloxifen cho phụ nữ có khả năng mang thai. Raloxifen có thể gây hại cho bào thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Nếu thuốc này bị sử dụng nhầm trong khi mang thai hoặc bệnh nhân mang thai trong khi dùng nó, bệnh nhân phải được thông báo về những nguy hiểm có thể xảy ra cho bào thai.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa hay không. Do đó thuôc không được sử dụng cho phụ nữ cho con bú. Raloxifen có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ em.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.