Gemder Extra Liviat chai 60ml (Minoxidil)

Thành phần

• Minoxidil: 5%

Công dụng (Chỉ định)

Gemder Extra Minoxidil 5% được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị chứng rụng tóc androgen di truyền ở nam giới từ 18 đến 65 tuổi.
• Sự khởi phát và mức độ mọc lại của tóc có thể khác nhau giữa những người dùng.
• Mặc dù dữ liệu cho thấy những người dùng trẻ hơn, những người bị hói trong thời gian ngắn hơn hoặc những người có vùng hói trên đỉnh đầu nhỏ hơn đáp ứng tốt hơn với chế phẩm, tuy nhiên không thể dự đoán được đáp ứng của từng cá nhân.

Liều dùng

Sử dụng cho nam giới từ 18 - 65 tuổi:

• Xịt 1 ml dung dịch lên vùng da đầu bị hói hai lần mỗi ngày. Tổng liều lượng không nên vượt quá 2 ml.
• Tóc và da đầu phải thật khô trước khi bôi. Nên sử dụng các đầu ngón tay thoa thuốc để thuốc được thấm đều, rửa tay lại sau đó.
• Có thể mất khoảng 2 tháng hoặc hơn trước khi có bằng chứng về sự phát triển của tóc.
• Nếu tóc mọc lại, cần sử dụng chế phẩm hai lần mỗi ngày để tóc tiếp tục mọc. Các báo cáo cho thấy tóc mọc lại có thể biến mất sau ba đến bốn tháng ngừng sử dụng chế phẩm và quá trình hói sẽ tiếp tục.
• Nên ngừng điều trị nếu không có cải thiện sau một năm sử dụng.

Đối tượng đặc biệt:

• Không có khuyến cáo cụ thể nào về việc sử dụng cho bệnh nhân suy thận hoặc gan.

Trẻ em và người cao tuổi:

• Không được khuyến khích. An toàn và hiệu quả của chế phẩm ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi hoặc người lớn trên 65 tuổi chưa được xác định.

Cách dùng

Gemder Extra Minoxidil 5% chỉ sử dụng ngoài da.

Phương pháp sử dụng thay đổi tùy theo dụng cụ được sử dụng:

• Dụng cụ phun dạng bơm: hữu ích cho những khu vực rộng. Hướng vòi bơm vào giữa vùng hói, ấn một lần và dùng các đầu ngón tay thoa đều lên toàn bộ vùng hói. Lặp lại tổng cộng 6 lần để được liều lượng 1 ml. Tránh hít phải các giọt thuốc.
• Đầu xịt mở rộng: hữu ích cho những vùng nhỏ hoặc bên dưới tóc. Phải có dụng cụ phun dạng bơm để sử dụng thiết bị đầu xịt mở rộng này. Sử dụng theo cách tương tự như dụng cụ phun dạng bơm.

Quá liều

• Không dùng gấp đôi liều bỏ lỡ.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Phụ nữ.
• Người có tiền sử kích ứng với minoxidil, ethanol hoặc propylene glycol.
• Người bị tăng huyết áp đang điều trị hoặc không điều trị.
• Người có bất kỳ bất thường nào về da đầu (bao gồm bệnh vảy nến và cháy nắng).
• Người cạo trọc đầu.
• Sử dụng trên vùng da băng kín hoặc đang sử dụng các chế phẩm y tế tại chỗ khác.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) được xác định trong quá trình thử nghiệm lâm sàng và trải nghiệm sau khi sử dụng Minoxidil được liệt kê trong bảng dưới đây.

Các tần số được cung cấp theo quy ước sau:

• Rất thường gặp: ≥ 1/10
• Thường gặp: ≥ 1/100 và <1/10
• Ít gặp: ≥ 1/1.000 và < 1/100
• Hiếm gặp: ≥ 1/10.000 và < 1/1.000
• Rất hiếm gặp: < 1/10.000, bao gồm các báo cáo riêng biệt
• Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)

Tần số ADR được phân loại dựa trên tỷ lệ mắc trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc các nghiên cứu dịch tễ học được thiết kế đầy đủ (nếu có). Khi không thể ước tính tỷ lệ mắc, loại tần suất được liệt kê là “Không biết".

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không nên sử dụng đồng thời sản phẩm này với các loại thuốc khác bôi trên da đầu.
• Thuốc bôi ngoài da, chẳng hạn như corticosteroid, tretinoin, dithranol hoặc petrolatum, làm thay đổi hàng rào lớp sừng, có thể làm tăng hấp thu minoxidil nếu bôi đồng thời. Mặc dù chưa được chứng minh trên lâm sàng, trên lý thuyết vẫn tồn tại khả năng gây hạ huyết áp thế đứng do minoxidil được hấp thu gây ra bởi thuốc giãn mạch ngoại vi.
• Guanethidine đã được báo cáo có tương tác với các công thức uống của minoxidil, dẫn đến hạ huyết áp nhanh và rõ rệt. Có khả năng về mặt lý thuyết rằng minoxidil bôi tại chỗ cũng có thể tương tác với guanethidine.

Tương kỵ:

• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trước khi sử dụng sản phẩm, người dùng cần xác định da đầu bình thường và khỏe mạnh. Không nên dùng minoxidil tại chỗ trên da đầu bị viêm, nhiễm trùng, kích ứng hoặc đau.

Minoxidil tại chỗ chỉ được chỉ định để điều trị chứng rụng tóc androgen và không được dùng cho các dạng rụng tóc khác (như không có tiền sử gia đình bị rụng tóc, rụng tóc đột ngột và/hoặc loang lổ, rụng tóc do sinh nở, hoặc rụng tóc không rõ lý do).

Bệnh nhân nên ngừng sử dụng sản phẩm và đến gặp bác sĩ nếu:

• Phát hiện hạ huyết áp.
• Đau ngực, tim đập nhanh, ngất xỉu.
• Chóng mặt, tăng cân đột ngột không rõ nguyên nhân, sưng phù tay, chân.
• Da đầu nổi mẩn đỏ dai dẳng hoặc kích ứng.
• Xuất hiện các triệu chứng không mong muốn khác.
• Bệnh nhân có bệnh tim mạch hoặc rối loạn nhịp tim nên liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này.
• Một số bệnh nhân bị thay đổi màu sắc và/hoặc kết cấu tóc khi sử dụng sản phẩm.
• Gemder Extra chỉ sử dụng ngoài da. Không thoa lên vùng da khác ngoài da đầu.
• Sử dụng nhiều hơn liều khuyến cáo hoặc thường xuyên hơn không cải thiện kết quả.
• Việc mọc lông không mong muốn có thể do việc sử dụng sản phẩm trên vùng da khác ngoài da đầu.
• Cần rửa tay thật sạch sau khi thoa dung dịch. Tránh hít phải sương mù thuốc.
• Một số người bị rụng tóc nhiều hơn khi bắt đầu điều trị. Điều này có thể là do tác động của minoxidil chuyển các sợi tóc từ giai đoạn telogen nghỉ sang giai đoạn anagen đang phát triển (các sợi tóc cũ rụng đi do các sợi tóc mới thay thế vị trí). Sự gia tăng tạm thời việc rụng tóc này thường xảy ra từ 2 đến 6 tuần sau khi bắt đầu điều trị và giảm dần trong vài tuần. Nếu tình trạng rụng vẫn còn (> 2 tuần), người dùng nên ngừng sử dụng Gemder Extra và hỏi ý kiến bác sĩ.
• Việc sử dụng rộng rãi dung dịch minoxidil 5% chưa cho thấy bằng chứng về việc hấp thu minoxidil để có tác dụng toàn thân. Việc hấp thu nhiều hơn có thể do sử dụng sai cách, thay đổi cá nhân, nhạy cảm bất thường hoặc giảm tính toàn vẹn của hàng rào biểu bì gây ra bởi quá trình viêm hoặc bệnh trên da (ví dụ như da đầu xuất tiết hoặc bệnh vảy nến da đầu).
• Vô tình nuốt phải có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim. Vì vậy sản phẩm này phải được để xa tầm tay trẻ em.
• Chứng rậm lông ở trẻ em do vô tình tiếp xúc tại chỗ với minoxidil: Các trường hợp rậm lông đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc da với vùng bôi minoxidil của bệnh nhân (người chăm sóc). Tình trạng rậm lông có thể hồi phục trong vài tháng sau khi trẻ không còn tiếp xúc với minoxidil. Do đó, cần tránh để trẻ tiếp xúc với các khu vực bôi minoxidil.
• Chế phẩm có chứa 330 mg ethanol (cồn) trong mỗi ml, có thể gây cảm giác bỏng rát trên vùng da bị tổn thương. Ethanol có thể gây bỏng và kích ứng mắt. Trong trường hợp vô tình tiếp xúc với các bề mặt nhạy cảm (mắt, vùng da bị trầy xước và niêm mạc), khu vực này nên được rửa bằng một lượng lớn nước mát.
• Chế phẩm có chứa 500 mg propylene glycol trong mỗi ml, có thể gây kích ứng da. Do có chứa propylene glycol, không nên sử dụng thuốc trên vết thương hở hoặc vùng da bị tổn thương diện rộng (như bỏng) mà chưa hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Dung dịch dễ cháy. Không sử dụng khi đang hút thuốc hoặc ở gần ngọn lửa trần hoặc nguồn nhiệt. Tránh để sản phẩm tiếp xúc với ngọn lửa trần trong quá trình sử dụng, bảo quản và thải bỏ.
• Người dùng nên tham vấn ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu có bất kỳ thắc mắc trong quá trình sử dụng Gemder Extra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có nguy cơ đối với thai nhi khi tiếp xúc ở mức rất cao so với liều dự kiến sử dụng cho người. Do đó, có khả năng gây hại cho thai nhi ở người.
• Phụ nữ cho con bú: Minoxidil hấp thu toàn thân có thể bài tiết vào sữa mẹ. Hiện chưa rõ ảnh hưởng của minoxidil đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Sản phẩm này có thể gây chóng mặt hoặc hạ huyết áp. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.