Nexipraz 20 Boston Pharma 4 vỉ x 7 viên (Esomeprazol)

Thành phần

• Esomeprazol: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

Nexipraz 20 được chỉ định điều trị trong các trường hợp:

Người lớn:

• Điều trị ngắn hạn (4 – 8 tuần) để chữa lành và giảm triệu chứng tình trạng viêm trợt thực quản. Có thể kê đơn thêm 4 – 8 tuần nữa nếu bệnh nhân chưa lành hẳn.
• Điều trị duy trì để chữa lành viêm trợt thực quản.
• Điều trị ngắn hạn (4 – 8 tuần) triệu chứng ợ nóng hoặc các triệu chứng khác liên quan trào ngược dạ dày thực quản (GERD).
• Điều trị dự phòng (không quá 6 tháng) để giảm nguy cơ loét dạ dày do thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) ở người có nguy cơ phát triển loét dạ dày như: từ 60 tuổi trở lên, có tiền sử loét dạ dày.
• Tiệt trừ Helicobacter pylori để giảm nguy cơ tái phát loét tá tràng, được sử dụng trong liệu pháp kết hợp với amoxicillin và clarithromycin để điều trị ở bệnh nhân người lớn nhiễm Helicobacter pylori và đang loét tá tràng hoặc có tiền sử loét tá tràng trong vòng 5 năm.
• Điều trị dài hạn các tình trạng tăng tiết bệnh lý, bao gồm: Hội chứng ZollingerEllison.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• Điều trị ngắn hạn (4 – 8 tuần) để chữa lành và giảm triệu chứng tình trạng viêm trợt thực quản.
• Điều trị ngắn hạn (4 – 8 tuần) triệu chứng ợ nóng hoặc các triệu chứng khác liên quan trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

Liều dùng

Người lớn:

Thời gian điều trị bằng Nexipraz 20 được dựa trên những dữ liệu an toàn hiệu quả có sẵn cho từng chỉ định, tần suất liều và nhu cầu điều trị cho từng bệnh nhân. Chỉ nên bắt đầu và tiếp tục sử dụng Nexipraz 20 khi lợi ích điều trị vượt trội hơn nguy cơ. Thông tin liều khuyến cáo cho đối tượng người lớn theo chỉ định được thể hiện trong Bảng 1 dưới đây.

Bảng 1: Liều khuyến cáo của Nexipraz 20 cho người lớn theo chỉ định

(1): Liều tối đa 20 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo đối với bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh loại C)

(2): Hầu hết bệnh nhân được chữa lành bệnh trong 4 – 8 tuần. Đối với bệnh nhân chưa lành bệnh sau 4 – 8 tuần, có thể điều trị thêm 4 – 8 tuần để lành hẳn.

(3): Tham khảo thông tin kê đơn của amoxicillin và clarithromycin để hiệu chỉnh liều người cao tuổi và bệnh nhân suy thận.

(4): Liều bắt đầu 20 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh loại C).

Trẻ em:

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Liều khuyến cáo của Nexipraz 20 cho bệnh nhân trẻ em từ 12 tuổi trở lên theo chỉ định được trình bày theo Bảng 2 dưới đây

Bảng 2: Liều khuyến cáo của Nexipraz 20 cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên

Trẻ em dưới 12 tuổi:

• Sử dụng dạng bào chế khác thích hợp hơn.

Đối tượng đặc biệt khác:

Người cao tuổi:

• Trong tổng số bệnh nhân sử dụng esomeprazol trong các thử nghiệm lâm sàng, có 1459 bệnh nhân từ 65 – 74 tuổi và 354 bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.
• Nhìn chung, không quan sát thấy sự khác nhau về tính an toàn và hiệu quả giữa đối tượng cao tuổi và trẻ tuổi. Những kinh nghiệm lâm sàng khác cũng không xác định những điểm khác nhau về đáp ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Tuy nhiên, không thể loại trừ độ nhạy cảm cao hơn ở một số bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan:

• Ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh loại C), nồng độ esomeprazol tăng lên đáng kể so với những người khỏe mạnh.
• Khuyến cáo điều chỉnh liều Nexipraz 20 ở những bệnh nhân suy gan nặng để chữa lành viêm trợt thực quản, giảm nguy cơ loét dạ dày do NSAID, tiệt trừ H. pylori để giảm nguy cơ tái phát loét tá tràng và các tình trạng tăng tiết bệnh lý bao gồm Hội chứng Zollinger-Ellison.
• Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại A và B), không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

• Uống Nexipraz 20 trước khi ăn ít nhất 1 giờ.
• Có thể sử dụng đồng thời các thuốc kháng acid với Nexipraz 20.
• Nếu quên liều, uống liều bị quên ngay khi nhớ. Nếu như đã đến thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều bị quên và uống liều tiếp theo như kế hoạch. Không uống 2 liều cùng lúc.
• Dùng đường uống, uống nguyên viên Nexipraz 20, không nhai hay cắn viên.
• Đối với những bệnh nhân khó nuốt, có thể mở nang Nexipraz 20 và lấy pellet phân tán trong nước, uống hỗn hợp ngay lập tức, không nhai hay cắn pellet. Bỏ phần hỗn hợp dư (nếu có), không bảo quản để sử dụng sau đó. Không dùng các chất lỏng hay thức ăn khác không được đánh giá, khuyến cáo.

Quá liều

• Có rất ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc quá liều có chủ đích. Các triệu chứng mô tả khi dùng liều 280mg là triệu chứng trên đường tiêu hóa và tình trạng mệt mỏi.
• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí quá liều bằng điều trị triệu chứng và biện pháp hỗ trợ. Không loại được bằng thẩm tách máu do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với atazanavir.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Các tác dụng không mong muốn của esomeprazol không liên quan đến liều dùng.
• Các tác dụng thường gặp: nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn…
• Các tác dụng ít gặp: phù ngoại biên, mất ngủ, choáng váng, dị cảm, ngủ gà, khô miệng, tăng men gan, nổi mẩn viêm da…
• Các tác dụng hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn, giảm natri máu, nhìn mờ, co thắt phế quản, viêm miệng, viêm gan, đau cơ, đau khớp…

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Esomeprazol làm giảm hấp thu của ketoconazol, itraconazol.
• Esomeprazol làm tăng diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ của cisaprid trong huyết tương lên 32%, kéo dài thời gian bán thải thêm 31% nhưng không làm tăng nồng độ đỉnh lên đáng kể.
• Esomeprazol phối hợp với các thuốc như: diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin … có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương.
• Nên theo dõi kỹ khi dùng chung esomeprazol với warfarin và các dẫn chất coumarin nhất là khi bắt đầu và kết thúc điều trị.
• Clarithromycin ức chế chuyển hóa esomeprazol làm cho nồng độ esomeprazol tăng cao gấp đôi.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi điều trị bằng esomeprazol phải loại trừ khả năng u ác tính vì có thể che lấp hoặc làm giảm các triệu chứng, do đó làm chậm trễ việc chẩn đoán.
• Bệnh nhân điều trị trong thời gian dài (trên 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên.
• Khi kê đơn theo chế độ điều trị khi cần, phải tính đến sự tương tác của esomeprazol với các thuốc khác.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa có nghiên cứu tiến hành trên phụ nữ cho con bú, vì vậy không nên dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.