Prelone 0.5mg Phil Inter Pharma 3 vỉ x 10 viên (Dutasteride)

Thành phần

• Dutasteride: 0.5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.

Liều dùng

• Người lớn (gồm cả người cao tuổi): Liều đề nghị của Prelone là một viên 0,5mg x 1 lần/ ngày. Khi uống phải nuốt nguyên viên, không được nhai hay mở viên nang vì khi tiếp xúc với thành phần bên trong thuốc sẽ gây kích ứng niêm mạc miệng hầu.
• Prelone có thể uống cùng hay không cùng với thức ăn.
• Dù sự cải thiện có thể thấy ở giai đoạn sớm nhưng cần điều trị ít nhất khoảng 6 tháng để đáp ứng điều trị thỏa đáng. Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
• Suy thận: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của dutasteride. Không cần điều chỉnh liều dutasteride ở bệnh nhân suy thận.
• Suy gan: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy gan đến được động học của dutasteride vì vậy nên nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Đối với những bệnh nhân suy gan nặng, chống chỉ định dùng Prelone.

Cách dùng

• Nên nuốt nguyên nang, không nên nhai hoặc mở nang ra vì tiếp xúc với chất chứa trong nang có thể gây nên kích ứng niêm mạc miệng – hầu họng.
• Prelone có thể uống cùng hay không cùng với thức ăn.

Quá liều

• Trên nghiên cứu lâm sàng, khi cho bệnh nhân dùng liều 5mg mỗi ngày trong 6 tháng không quan sát thấy tác dụng phụ nào ngoài những tác dụng phụ đã gặp ở liều điều trị 0,5mg.
• Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Prelone, vì thế khi có triệu chứng nghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trơ thích hợp.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Phụ nữ, trẻ em và trẻ đang ở tuổi vị thành niên.
• Bệnh nhân nhạy cảm với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Bất lực.
• Thay đổi (suy giảm) ham muốn tình dục.
• Rối loạn xuất tinh.
• Rối loạn tuyến vú ở đàn ông (bao gồm cả mềm và nở ngực).
• Các phản ứng dị ứng gồm: phát ban, ngứa, mày đay, phù.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Sự kết hợp lâu dài giữa Prelone và thuốc ức chế enzyme CYP3A4 (ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazole, ketoconazole) có thể làm gia tăng nồng độ của Prelone trong huyết thanh, sự tăng liều Prelone không thể ức chế thêm nữa 5 alpha- reductase. Tuy nhiên, việc cắt giảm liều Prelone thường xuyên có thể gây ra tác dụng phụ đáng chú ý. Nên chú ý rằng trong trường hợp ức chế enzyme, thời gian bán thải có thể kéo dài hơn và có thể kéo dài sự điều trị phối hợp hơn 6 tháng trước khi đạt trạng thái cân bằng mới.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Nên thăm khám trực tràng bằng tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tiền liệt tuyến đối với bệnh nhân BPH trước khi khởi đầu điều trị Prelone và sau đó nên kiểm tra định kỳ.
• Dutasteride hấp thu qua da vì vậy phụ nữ, trẻ em và trẻ vị thành niên tránh tiếp xúc với viên nang vỡ. Nên rửa ngay với xà phòng và nước nếu tiếp xúc với nang vỡ.
• Dutasteride chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân bị bệnh gan.
• Nên thận trọng khi sử dụng Dutasteride cho những bệnh nhân bị suy gan nhẹ và vừa.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Dutasteride bị chống chỉ định dùng cho phụ nữ.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa biết Dutasteride có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Dựa vào các đặc tính dược động học và dược lực học của dutasteride thì việc điều trị bằng dutasteride không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C.