Thuốc kháng dị ứng Stella Stadeltine

Thành phần

• Levocetirizine: 5mg.

Công dụng (Chỉ định)

Levocetirizin được dùng để điều trị:

• Giảm các triệu chứng ở mắt và mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5mg x 1 lần/ngày.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5mg/ngày.

Levocetirizin không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên trẻ.

Người lớn suy thận:

• Bình thường (CLCr ≥ 80ml/phút): 5mg x 1 lần/ngày.
• Nhẹ (CLCr 50 – 79ml/phút): 5mg x 1 lần/ngày.
• Trung bình (CLCr 30 – 49ml/ phút): 5mg x 1 lần mỗi 2 ngày.
• Nặng (CLCr < 30ml/phút): 5mg x 1 lần mỗi 3 ngày.
• Chống chỉ định với bệnh suy thận giai đoạn cuối (CLCr < 10 ml/phút) và bệnh nhân thẩm tách máu.

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường.

Bệnh nhi suy thận:

• Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận, tuổi và cân nặng của trẻ.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan.

Bệnh nhân suy gan và suy thận:

• Điều chỉnh liều theo khuyến cáo.

Cách dùng

• Stadeltine được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Quá liều

Các triệu chứng:

• Các triệu chứng quan sát được sau khi dùng quá liều levocetirizin chủ yếu liên quan đến các tác dụng trên hệ thần kinh trung ương hay các tác dụng liên quan đến tác dụng kháng cholinergic. Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận sau uống ít nhất gấp 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày: Lú lẫn, tiêu chảy, hoa mắt, mệt mỏi, đau đầu, khó chịu, giảm đồng tử, ngứa, bồn chồn, ngủ mê, buồn ngủ, sững sờ, tim đập nhanh, run và bí tiểu.

Xứ trí quá liều:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levocetirizin. Nếu dùng quá liều, khuyến cáo điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ. Xem xét rửa dạ dày ngay sau khi uống. Levocetirizin không được loại bỏ hiệu quả bằng cách lọc máu.
• Thẩm phân không loại trừ levocetirizin hiệu quả..

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với levocetirizine, các thành phần tá dược khác của thuốc, với hydroxyzine hoặc với dẫn xuất piperazine khác.
• Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (CLcr < 10ml/phút) và bệnh nhân đang thẩm tách máu.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp:

• Tâm thần: Buồn ngủ.
• Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.
• Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Viêm họng, viêm mũi (ở trẻ em).
• Tiêu hóa: Đau bụng, khô miệng, buồn nôn.
• Toàn thân: Mệt mỏi.

Ít gặp:

• Tâm thần: Kích động.
• Thần kinh: Dị cảm.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy.
• Da và các mô dưới da: Ngứa, phát ban.
• Toàn thân: Suy nhược, khó chịu.

Hiếm gặp:

• Miễn dịch: Quá mẫn.
• Tâm thần: Hung hăng, lú lẫn, trầm cảm, ảo giác, mất ngủ.
• Thần kinh: Co giật, rối loạn vận động.
• Tim: Nhịp tim nhanh.
• Gan mật: Bất thường chức năng gan (tăng transaminase, phosphatase kiềm, γ -GT và bilirubin).
• Da và các mô dưới da: Nổi mày đay.
• Toàn thân: Phù.
• Nghiên cứu: Tăng cân.

Rất hiếm gặp:

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
• Miễn dịch: sốc phản vệ.
• Tâm thần: Bệnh giật gân.
• Thần kinh: Loạn vị giác, ngất, run, rối loạn trương lực cơ, rối loạn vận động.
• Thị giác: Loạn điều tiết, nhìn mờ, xoay mắt
• Da và các mô dưới da: Phù thần kinh mạch, ban cố định do thuốc.
• Thận và tiết niệu: Khó tiểu, đái dầm.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngừng sử dụng thuốc, với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc, trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc invivo được thực hiện với levocetirizin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi do hiện vẫn chưa có liều đáp ứng đối với dạng viên nén bao phim.
• Thận trọng với những bệnh nhân động kinh hoặc bệnh nhân có nguy cơ co giật.
• Bệnh nhân nên thận trọng đối với những công việc nguy hiểm cần sự tỉnh táo về tinh thần hoàn toàn và sự phối hợp vận động như vận hành máy móc hoặc lái xe sau khi dùng levocetirizin.
• Nên tránh dùng đồng thời levocetirizin với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương do có thể làm giảm sự tỉnh táo và làm suy yếu hơn hoạt động của hệ thần kinh trung ương.
• Stadeltine chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng levocetirizin trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Vì levocetirizin cũng được cho là bài tiết vào sữa mẹ, không khuyến cáo dùng levocetirizin ở phụ nữ đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Các nghiên cứu lâm sàng so sánh đã khẳng định không có bằng chứng levocetirizin ở liều khuyến cáo làm giảm sự tỉnh táo tinh thần, khả năng phản ứng và khả năng lái xe.
• Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng buồn ngủ, mệt mỏi, suy nhược khi đang điều trị với levocetirizin. Do đó, khi có ý định lái xe, thực hiện các hoạt động tiềm ẩn mạo hiểm hay vận hành máy móc, bệnh nhân nên theo dõi phản ứng của cơ thể với thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.