Thuốc Sofokast, Hộp 28 viên

Công dụng của Thuốc Sofokast, Hộp 28 viên

• Kết hợp với các thuốc khác: Ledipasvir, Velpatasvir, Peginterferon, Ribavirin, Daclatasvir để điều trị viêm gan virus C mạn tính trên cả 6 type: type 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, và 6.
• Thời gian điều trị là 12 tuần hoặc 24 tuần hoặc 12 tuần khi kết hợp với Peginterferon và Ribavirin.

Thành phần Sofokast

• Sofosbuvir 400mg

Chỉ định Sofokast

• Kết hợp với các thuốc khác: Ledipasvir, Velpatasvir, Peginterferon, Ribavirin, Daclatasvir để điều trị viêm gan virus C mạn tính trên cả 6 type: type 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, và 6.
• Thời gian điều trị là 12 tuần hoặc 24 tuần hoặc 12 tuần khi kết hợp với Peginterferon và Ribavirin.

Liều dùng - Cách dùng Sofokast

Nhiễm virus viêm gan C (HCV)

Nhiễm vi rút viêm gan C mãn tính (HCV) không có xơ gan hoặc xơ gan còn bù ở người lớn có kiểu gen 1 hoặc 4, kết hợp với pegylated interferon và ribavirin, hoặc ở người lớn và trẻ em có kiểu gen 2 hoặc 3, kết hợp với ribavirin.

Đối với người lớn

• Lớn hơn 18 tuổi: 400 mg mỗi ngày 1 lần.
• Kiểu gen 1: điều trị trong 12 tuần (với PegIFN alfa + RBV) hoặc 24 tuần (với RBV) nếu chế độ điều trị dựa trên interferon không đủ điều kiện.
• Kiểu gen 2: điều trị trong 12 tuần (với RBV). Kiểu gen 3: điều trị trong 24 tuần (với RBV).
• Kiểu gen 4: điều trị trong 12 tuần (với PegIFN alfa + RBV).
• Bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1: tuân theo các khuyến nghị về liều lượng tương tự.
• Ung thư biểu mô tế bào gan: điều trị tới 48 tuần (với RBV) hoặc cho đến thời điểm ghép gan, tùy theo trường hợp nào xảy ra trước.
• Không nên giảm liều sofosbuvir. Sửa đổi liều khác: xem ghi nhãn đầy đủ. Nếu ngưng dùng peginterferon alfa hoặc ribavirin, sofosbuvir cũng nên ngưng sử dụng.

Đối với trẻ em

• Từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35kg: 400mg mỗi ngày một lần.
• Kiểu gen 2: điều trị trong 12 tuần (với RBV).
• Kiểu gen 3: điều trị trong 24 tuần (với RBV).
• Bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1: tuân theo các khuyến nghị về liều lượng tương tự. Không nên giảm liều sofosbuvir.
• Sửa đổi liều khác: xem ghi nhãn đầy đủ. Nếu ngưng dùng peginterferon alfa hoặc ribavirin, sofosbuvir cũng nên ngưng sử dụng.

Chống chỉ định Sofokast

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Tác dụng phụ Sofokast

Tác dụng phụ thường gặp

• Rối loạn nhịp tim có triệu chứng nghiêm trọng khi phối hợp với Amiodarone.
• Khi thuốc Sofokast được dùng cùng với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin. Hãy tham khảo thông tin kê đơn tương ứng để biết mô tả về các phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng chúng.
• Đánh giá an toàn của Sofosbuvir dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (cả được kiểm soát và không kiểm soát) bao gồm:
• 650 đối tượng đã được điều trị kết hợp Sofosbuvir + ribavirin (RBV) trong 12 tuần,
• 98 đối tượng đã sử dụng liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + ribavirin trong 16 tuần,
• 250 đối tượng đã nhận được liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + ribavirin trong 24 tuần,
• 327 đối tượng đã sử dụng liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + peginterferon (Peg-IFN) alfa + ribavirin trong 12 tuần,
• 243 đối tượng đã nhận được peginterferon alfa + ribavirin trong 24 tuần và
• 71 đối tượng đã nhận giả dược (PBO) trong 12 tuần.
• Tỷ lệ các đối tượng ngừng điều trị vĩnh viễn do tác dụng phụ là:
• 4% cho các đối tượng sử dụng giả dược.
• 1% cho các đối tượng sử dụng Sofosbuvir + ribavirin trong 12 tuần.
• Dưới 1% cho các đối tượng sử dụng Sofosbuvir + ribavirin trong 24 tuần.
• 11% cho các đối tượng nhận được peginterferon alfa + ribavirin trong 24 tuần.
• 2% cho các đối tượng nhận Sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin trong 12 tuần.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (ít nhất 20%) đối với liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + ribavirin là mệt mỏi và đau đầu.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (ít nhất 20%) đối với liệu pháp phối hợp Sofosbuvir+ peginterferon alfa + ribavirin là mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ và thiếu máu.

Dùng cho phụ nữ mang thai

• Thông báo đến bác sỹ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.
• Cơ quan quản lý Dược Hoa Kỳ FDA phân loại thuốc dựa trên sự an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Có 5 mức bao gồm: A, B, C, D và X được sử dụng để phân loại rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi khi dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.
• Thuốc Sofokast (Sofosbuvir) được xếp vào nhóm X khi kết hợp với ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavirin. Nếu bạn đang mang thai hoặc bạn tình của bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, không dùng các loại thuốc này. Bạn hoặc bạn tình không nên mang thai trong khi dùng sofosbuvir với ribavirin hoặc kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc.
• Nữ giới và nam giới phải sử dụng 2 hình thức ngừa thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị bằng sofosbuvir và ribavirin hoặc kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.
• Nữ giới phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng sofosbuvir và ribavirin hoặc kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, mỗi tháng trong khi điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị kết thúc.
• Nếu bạn hoặc bạn tình nữ của bạn có thai trong khi dùng hoặc trong vòng 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng sofosbuvir và ribavirin, hoặc sofosbuvir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, hãy báo ngay cho bác sỹ của bạn

Sofokast và phụ nữ cho con bú

• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.
• Người ta không biết liệu sofosbuvir đi vào sữa mẹ. Bởi vì nhiều loại thuốc có thể xâm nhập vào sữa mẹ và vì khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi sử dụng thuốc này, nên lựa chọn có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc này. Bác sĩ của bạn và bạn sẽ quyết định xem lợi ích có cao hơn nguy cơ sử dụng sofosbuvir hay không.

Chú ý đề phòng Sofokast

• Chưa có báo cáo