Uni CloD-eye CPC1 Hà Nội 20 ống x 1ml

Thành phần

• Cloramphenicol: 5mg
• Dexamethason natri phosphat: 1mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc được chỉ định trong trường hợp viêm mắt khi việc sử dụng corticoid là phù hợp và trong truờng hợp đang có nhiễm khuẩn hoặc nguy cơ cao nhiễm khuẩn với vi khuẩn nhạy cảm cloramphenicol.
• Cloramphenicol chỉ nên được sử dụng nếu tác nhân gây nhiễm trùng kháng tất cả các loại kháng sinh khác.

Liều dùng

• Nhỏ 1 giọt vào túi kết mạc của mắt bị bệnh, 3-5 lần/ngày.
• Trường hợp cấp tính, có thể tăng liều thành nhỏ 1 giọt mỗi giờ trong 24 -48 giờ đầu tiên.
• Không nên sử dụng trong hơn 10 ngày. Nếu không cải thiện được sau 3 ngày điều trị, cần xem xét biện pháp điều trị khác.

Đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhi: Không có thử nghiệm đối chứng nào được thực hiện ở bệnh nhi.
• Trẻ sơ sinh (0 đến 27 ngày): không nên sử dụng.
• Trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi (28 ngày đến 23 tháng): cần thận trọng do có thể gặp tác dụng không mong muốn.
• Trẻ em từ 2 đến 17 tuổi: không cần thiết phải chỉnh liều.
• Bệnh nhân cao tuổi (65 tuổi trở lên): không cần phải chỉnh liều.

Cách dùng

• Dung dịch nhỏ mắt.

Quá liều

• Trong trường hợp uống nhầm lọ thuốc nhỏ mắt, nên sử dụng các biện pháp đặc hiệu để làm giảm hấp thu. Không có thuốc đối kháng đặc hiệu.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Chấn thương (trầy xước) hay loét giác mạc, viêm giác mạc do Herpes simplex hay các virus khác, nấm.
• Rối loạn máu nghiêm trọng do suy tủy xương hoặc rối loạn chức năng gan.
• Trẻ sơ sinh (0 đến 27 ngày tuổi).
• Tiền sử gia đình có suy tủy xương.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Uni CloD-eye là thuốc kết hợp hai hoạt chất cloramphenicol và dexamethason natri phosphat, do đó tác dụng phụ của hai chất có thể xảy ra. Không có bằng chứng về sự tăng tác dụng không mong muốn của hai chất hoặc độc tính quá liều.
• Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây được xác định dựa trên kinh nghiệm dùng thuốc và các tài liệu chế phẩm nhãn khoa có chứa cloramphenicol hoặc dexamethason.
• Những phản ứng này được báo cáo trên cơ sở tự nguyện từ một nhóm dân số có kích thước không xác định. Do đó không thể ước tính một cách đáng tin cậy tần số của chúng.
• Tần số được phân loại là không xác định.

• Khả năng sinh sản: chưa có thông tin về tác động của Uni CloD-eye lên khả năng sinh sản của người.
• Có một số bằng chứng từ một mô hình chuột cho rằng thuốc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam ở liều cao có hệ thống; khả năng sinh sản nữ dường như không thay đổi.
• Hiệu quả của cloramphenicol đối với khả năng sinh sản chưa được nghiên cứu đầy đủ trên động vật.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không nên dùng đồng thời với các thuốc kháng sinh diệt khuẩn vì các thuốc này có thể ức chế các kháng sinh kìm khuẩn (penicillins, cephalosporins, gentamicin, tetracyclins, polymyxin B, vancomycin, sulphadiazin).
• Không nên dùng đồng thời với cac thuốc điều trị toan thân có thể gây rối loạn tạo máu (các thuốc sulphonylurea, các dẫn xuất coumarin, thuốc hydantoins hoặc methotrexat).
• Sử dụng đồng thời steroid như dexamethason với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) ở những bệnh nhân bị tổn thương biểu mô từ trước hoặc viêm giác mạc có thể làm tăng nguy cơ phát triển biến chứng giác mạc (mòn giác mạc, loét, đục). Do đó, cần thận trọng khi sử dụng kết hợp.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Cloramphenicol có nguy cơ gây thiếu máu bất sản hay các loạn sản máu khác. Vì thế, cần phải cân nhắc đánh giá lợi ích nguy cơ khi dùng cho từng bệnh nhân. Chỉ nên dùng thuốc này khi các biện pháp điều trị khác không hiệu quả hay có chống chỉ định. Nên thận trọng
  khi dùng cloramphenicol với các chế phẩm có thể gây rối loạn tạo máu (sulphonylureas, dẫn xuất coumarin, hydantoins, methotrexat)
• Sử dụng Uni CloD-eye có thể gây nhiễm trùng thứ phát. Corticoid có thể che lấp, kích hoạt hay làm nặng thêm tình trạng nhiễm trùng của mắt. Khi sử dụng trên 2 tuần, corticoid có thể làm tăng áp lực nội nhãn, đặc biệt là ở những bệnh nhân nhạy cảm như đái tháo đường, do đó phải thường xuyên kiểm tra áp lực nội nhãn của họ.
• Điều trị kéo dài có thể dẫn đến sự hình thành hoặc tăng nặng đục thủy tinh thể.
• Cần thận trọng khi phối hợp các steroid như dexamethason và thuốc chống viêm không steroid (NSAID) cho mắt vì có liên quan đến viêm giác mạc và tăng nguy cơ biến chứng viêm giác mạc.
• Việc sử dụng steroid ngay lập tức sau phẫu thuật đục thủy tinh thể có thể làm gián đoạn việc chữa lành vết thương và tăng phồng rộp sau phẫu thuật.
• Cần thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường, vì những bệnh nhân này dễ bị bệnh tăng nhãn áp và/hoặc cườm mắt.
• Cần thận trọng khi dùng steroid cho trẻ sơ sinh và trẻ chập chững biết đi dưới hai tuổi.
• Sự hấp thu toàn thân của dexamethason có thể gây bệnh Cushing hoặc ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận (HPA), đặc biệt là với trẻ nhỏ; cần thận trọng khi sử dụng corticosteroids ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới hai tuổi.
• Không nên được sử dụng trong khi mang thai hoac cho con bú trừ trường hợp cần thiết.
• Thận trọng với bệnh nhân bị tăng nhãn áp.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ: Không có khuyến nghị cụ thể.

Phụ nữ mang thai:

• Không nên sử dụng trong khi mang thai trừ khi cần thiết. Dexamethason có đặc tính gây quái thai ở chuột sau khi dùng trên mắt với bội số của liều điều trị. Không có đủ dữ liệu thực nghiệm cho phụ nữ mang thai.
• Các nghiên cứu có hệ thống trên động vật cho thấy những tác dụng không mong muốn của cloramphenicol với bào thai. Cloramphenicol có thể gây ra hội chứng xám ở trẻ sơ sinh.

Phụ nữ cho con bú:

• Không nên sử dụng trong thời kì cho con bú trừ trường hợp cần thiết.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Có thể gặp rối loạn thị giác (nhìn mờ) trong và sau khi điều trị bằng Uni CloD-eye, không được lái xe và vận hành máy móc cho đến khi thị lực trở về bình thường.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.