Latoxol Bidiphar chai 60ml (Ambroxol hydroclorid)

Thành phần

• Ambroxol hydroclorid: 360mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc tiêu chất nhầy đường hô hấp, dùng trong các trường hợp:

• Các bệnh cấp và mạn tính ở đường hô hấp có kèm tăng tiết dịch phế quản không bình thường, đặc biệt trong đợt cấp của viêm phế quản mạn, hen phế quản, viêm phế quản dạng hen.
• Các bệnh nhân sau mổ và cấp cứu để phòng các biến chứng ở phổi.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: 5 ml/ lần x  2 – 3 lần/ngày.
• Trẻ em 5 – 10 tuổi: 2,5 ml/ lần x  2 – 3 lần/ ngày.

Cách dùng

• Uống sau khi ăn.

Quá liều

• Chưa có triệu chứng quá liều trên người. Nếu xảy ra, cần điều trị triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Người bệnh đã biết quá mẫn với ambroxol.
• Loét dạ dày tá tràng tiến triển.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tần suất các tác dụng phụ được phân loại như sau:

Rất hay gặp: ≥ 1/10

Hay gặp: ≥ 1/100 đến < 1/10

Ít gặp: ≥ 1/1.000 đến < 1/100

Hiếm gặp: ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000

Rất hiếm gặp: < 1/10.000

Chưa rõ: Không ước tính được từ dữ liệu có sẵn.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn.
• Chưa rõ: phản ứng phản vệ bao gồm: sốc phản vệ, phù mạch, ngứa.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Hiếm gặp: phát ban, nổi mề đay.
• Chưa rõ: phản ứng da nặng (bao gồm: hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu mô nhiễm độc và hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính).

Rối loạn hệ thần kinh:

• Hay gặp: rối loạn vị giác.

Rối loạn đường tiêu hóa:

• Hay gặp: buồn nôn, tê trong miệng.
• Ít gặp: nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, khô miệng.
• Hiếm gặp: khô trong cổ họng.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

• Hay gặp: tê trong cổ họng.
• Chưa rõ: khó thở (như là triệu chứng của phản ứng quá mẫn).

Rối loạn chung và tình trạng ở miệng:

• Ít gặp: sốt, phản ứng da và niêm mạc.

Tác dụng phụ khác:

• Natri metabisulfit hiếm có thể gây ra các phản ứng quá mẫn và co thắt phế quản nhưng hiếm khi xảy ra.
• Natri benzoat có thể gây kích ứng nhẹ da, mắt và màng nhầy.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Sử dụng đồng thời ambroxol với các thuốc chống ho có thể dẫn đến sự tích tụ nguy hiểm dịch tiết do phản xạ ho bị ức chế. Do đó việc sử dụng đồng thời nên được thực hiện sau khi đã đánh giá nguy cơ-lợi ích.
• Dùng ambroxol với kháng sinh (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh trong nhu mô phổi.
• Không phối hợp ambroxol với một thuốc chống ho (như codein) hoặc một thuốc làm khô đờm (như atropin): Phối hợp không hợp lý.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Cần chú ý với người bị loét đường tiêu hóa và các trường hợp ho ra máu, vì ambroxol có thể làm tan các cục đông fibrin và làm xuất huyết trở lại.

Phụ nữ mang thai:

• Ambroxol qua được hàng rào nhau thai. Các nghiên cứu cận lâm sàng cho thấy không có bằng chứng về tác dụng phụ trực tiếp hoặc gián tiếp đến thai, phôi; sự phát triển của thai nhi, sinh đẻ hoặc sau khi sinh.
• Các kinh nghiệm lâm sàng mở rộng không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ trên thai nhi sau tuần thứ 28 của thai kỳ. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc thận trọng trong thời kỳ mang thai cần được xem xét.
• Trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ, sử dụng ambroxol không được khuyến cáo.

Phụ nữ cho con bú:

• Ambroxol qua được sữa mẹ ở động vật thử nghiệm. Sử dụng ambroxol không được khuyến cáo trong thời kỳ cho con bú.

Khả năng sinh sản:

• Các nghiên cứu cận lâm sàng không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không có dấu hiệu ảnh hưởng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc. Các nghiên cứu liên quan chưa được thực hiện.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.