Para-Api 500mg Apimed 10 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Paracetamol: 500mg

Công dụng (Chỉ định)

Para-Api 500 được chỉ định điều trị:

• Hạ sốt.
• Các triệu chứng đau từ nhẹ đến vừa như đau nửa đầu, đau đầu, đau lưng, đau bụng hành kinh, đau răng, đau cứng cổ, triệu chứng cảm lạnh và cảm cúm, đau sau tiểu phẫu.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi: Mỗi lần uống 1 - 2 viên, cách 6 giờ uống một lần (nếu cần). Không dùng quá 8 viên/ 24 giờ
• Trẻ em 10 đến 16 tuổi:  Mỗi lần uống 1 viên, cách 6 giờ uống một lần (nếu cần). Không dùng quá 4 liều/ 24 giờ
• Trẻ em dưới 10 tuổi: Không khuyến nghị dùng thuốc này.

Người già:

• Không có yêu cầu thay đổi liều đặc biệt so với liều người lớn nhưng do có nguy cơ cao về những hậu quả nghiêm trọng của các phản ứng không mong muốn. Nên sử dụng liều hiệu quả thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất (có thể). (xem phần thận trọng khi dùng thuốc)

Người suy gan, suy thận:

• Suy thận:  Tuỳ mức độ suy thận, tăng khoảng cách giữa hai lần dùng thuốc.
• Trẻ em, Clcr ≤ 10 ml/phút, cho cách nhau 8 giờ/lần.
• Người lớn, Clcr 10 - 50 ml/phút, cho cách nhau 6 giờ/lần.
• Clcr < 10 ml/phút, cho cách nhau 8 giờ/lần.
• Suy gan: Dùng thận trọng, dùng liều thấp. Tránh dùng kéo dài.

Cách dùng

• Thuốc dùng uống.

Quá liều

Biểu hiện:

• Nhiễm độc paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp lại liều lớn paracetamol (ví dụ, 7,5 – 10 g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày), hoặc do uống thuốc dài ngày. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.
• Buồn nôn, nôn, và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc. Methemoglobin máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn chất p-aminophenol; một lượng nhỏ sulfhemoglobin cũng có thể được sản sinh. Trẻ em có khuynh hướng tạo methemoglobin dễ hơn người lớn sau khi uống paracetamol. Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thể có kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động, và mê sảng. Tiếp theo có thể là ức chế hệ thần kinh trung ương: sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết áp thấp và suy tuần hoàn. Trụy mạch do giảm oxy huyết tương đối và do tác dụng ức chế trung tâm, tác dụng này chỉ xảy ra với liều rất lớn. Sốc có thể xảy ra nếu giãn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có thể xảy ra. Thường hôn mê xảy ra trước khi chết đột ngột hoặc sau vài ngày hôn mê.
• Dấu hiệu lâm sàng thương tổn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 đến 4 ngày sau khi uống liều độc. Aminotransferase huyết tương tăng (đôi khi tăng rất cao) và nồng độ bilirubin trong huyết tương cũng có thể tăng; thêm nữa, khi thương tổn gan lan rộng, thời gian prothrombin sẽ kéo dài. Có thể 10% người bệnh bị ngộ độc không được điều trị đặc hiệu đã có thương tổn gan nghiêm trọng; trong số đó 10% đến 20% cuối cùng chết vì suy gan. Suy thận cấp cũng xảy ra ở một số người bệnh. Sinh thiết gan phát hiện hoại tử trung tâm tiểu thùy trừ vùng quanh tĩnh mạch cửa. ở những trường hợp không tử vong, thương tổn gan phục hồi sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng.

Điều trị:

• Chẩn đoán sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều paracetamol. Có những phương pháp xác định nhanh nồng độ thuốc trong huyết tương. Tuy vậy, không được trì hoãn điều trị trong khi chờ kết quả xét nghiệm nếu bệnh sử gợi ý là quá liều nặng. Khi nhiễm độc nặng, điều quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl, có lẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan. N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải dùng thuốc giải độc ngay lập tức, càng sớm càng tốt nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol. Điều trị với N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N-acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt dung dịch 5% và phải uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N-acetylcystein với liều đầu tiên là 140 mg/kg, sau đó cho tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ một lần. Chấm dứt điều trị nếu xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp. Cũng có thể dùng N-acetylcystein theo đường tĩnh mạch: liều ban đầu là 150 mg/kg, pha trong 200 ml glucose 5%, tiêm tĩnh mạch trong 15 phút; sau đó truyền tĩnh mạch liều 50 mg/kg trong 500 ml glucose 5% trong 4 giờ; tiếp theo là 100 mg/kg trong 1 lít dung dịch trong vòng 16 giờ tiếp theo. Nếu không có dung dịch glucose 5% thì có thể dùng dung dịch natri clorid 0,9%.
• ADR của N-acetylcystein gồm ban da (gồm cả mày đay, không yêu cầu phải ngừng thuốc), buồn nôn, nôn, ỉa chảy, và phản ứng kiểu phản vệ.
• Nếu không có N-acetylcystein, có thể dùng methionin (xem chuyên luận Methionin). Nếu đã dùng than hoạt trước khi dùng methionin thì phải hút than hoạt ra khỏi dạ dày trước. Ngoài ra có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tay muối do chúng có khả năng làm giảm hấp thụ paracetamol.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Ít gặp:

• Da: ban da.
• Dạ dày – ruột: nôn, buồn nôn.
• Huyết học: giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu.
• Thận: bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp:

• Phản ứng quá mẫn.
• Có thể gây suy gan (do hủy tế bào gan) khi dùng liều cao, kéo dài.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác với các thuốc khác

• Khi dùng đồng thời với thuốc coumarin hay indandion có thể gây tăng nhẹ tác dụng chống đông của 2 thuốc trên nhưng không quan trọng.
• Trong khi điều trị thuốc này, nếu có dùng phenolthiazin và liệu pháp hạ nhiệt thì cần chú ý đến tác dụng hạ nhiệt nghiêm trọng của bệnh nhân.
• Khi dùng thuốc mà bệnh nhân uống nhiều rượu và dùng đồng thời thuốc chống giật hay thuốc isoniazid có thể gây độc cho gan.
• Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tư vấn các thuốc hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe đang dùng tại thời điểm này để tránh việc xảy ra các tương tác thuốc ngoài ý muốn.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không dùng paracetamol cho người lớn và trẻ em  để tự điều trị sốt cao (trên 39,5 oC), sốt kéo dài trên 3 ngày hoặc sốt tái phát, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì sốt như vậy có thể là dấu hiệu của một bệnh nặng cần được thầy thuốc chẩn đoán nhanh chóng.
• Cần chú ý tới số lượng các tế bào máu vì chúng có thể giảm và tình trạng rối loạn đông máu khi dùng thuốc.
• Nên theo dõi những người bị Phenylceton- niệu trong quá trình điều trị thuốc này.
• Thận trọng khi dùng thuốc có chứa sulfit vì nó có thể gây dị ứng, ho hen.
• Đặc biệt lưu ý tới các bệnh nhân thiếu máu khi dùng thuốc vì các biểu hiện của nó không rõ ràng.
• Nên tránh uống nhiều đồ uống có cồn làm tăng độc tính của gan với thuốc.
• Trong thời gian sử dụng thuốc, người bệnh tuyệt đối tuân thủ theo chỉ định về liều của bác sĩ điều trị, tránh việc tăng hoặc giảm liều để đẩy nhanh thời gian điều trị bệnh.
• Trước khi ngưng sử dụng thuốc, bệnh nhân cần xin ý kiến của bác sĩ điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến ADR có thể có đối với phát triển thai. Do đó, chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần.
• Phụ nữ cho con bú: Nghiên cứu ở người mẹ cho con bú, dùng paracetamol không thấy có ADR ở trẻ nhỏ bú mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.