Laxtenapi Apimed 10 ống x 8ml (Bilastine)

Thành phần

• Bilastine: 2.5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (theo mùa và quanh năm) và mày đay.
• Laxtenapi được chỉ định ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi có trọng lượng cơ thể từ 15 kg trở lên.

Liều dùng

Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi có cân nặng từ 15 kg trở lên: 10 mg bilastine (1 ống 4 ml dung dịch uống) mỗi ngày một lần để giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm) và nổi mày đay.

Người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi) sử dụng bilastine 20 mg (1 ống 8 ml) là phù hợp.

Thời gian điều trị:

• Trong điều trị viêm mũi dị ứng, việc điều trị chỉ giới hạn trong khoảng thời gian có tiếp xúc với yếu tố dị nguyên. Cụ thể là, trong điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, có thể ngừng thuốc khi hết triệu chứng và sử dụng lại khi triệu chứng xuất hiện trở lại. Trong viêm mũi dị ứng mạn tính, nên sử dụng thuốc liên tục trong suốt thời gian tiếp xúc với dị nguyên.
• Trong điều trị mày đay, thời gian điều trị phụ thuộc vào dạng mày đay, thời gian và diễn biến của triệu chứng.

Nhóm đối tượng đặc biệt:

Suy thận:

• Tính an toàn và hiệu quả của bilastine ở trẻ em suy thận vẫn chưa được xác định. Các nghiên cứu được tiến hành ở người lớn thuộc nhóm nguy cơ đặc biệt (bệnh nhân suy thận) chỉ ra rằng không cần điều chỉnh liều bilastine ở bệnh nhân người lớn.

Suy gan:

• Tính an toàn và hiệu quả của bilastine ở trẻ em suy gan vẫn chưa được xác định. Không có kinh nghiệm lâm sàng ở cả bệnh nhân suy gan trẻ em và người lớn. Tuy nhiên, vì bilastine không bị chuyển hóa và được thải trừ dưới dạng không biến đổi trong nước tiểu và phân,
  tình trạng suy gan có thể không làm nồng độ thuốc trong máu vượt quá giới hạn an toàn.
• Do đó, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân người lớn có suy gan.
• Nếu quên uống một liều thuốc, người bệnh uống ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Nên uống thuốc một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn hoặc uống với nước trái cây.

Quá liều

• Tác dụng không mong muốn được ghi nhận nhiều nhất là chóng mặt, nhức đầu và buồn nôn. Không ghi nhận phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào cũng như sự kéo dài đáng kể khoảng QT trên điện tâm đồ.
• Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu cho bilastine.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bilastine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và không rõ tần suất (không ước tính được từ dữ liệu sẵn có).

Nhiễm khuẩn:

• Ít gặp: Viêm mũi.

Rối loạn thần kinh:

• Thường gặp: Đau đầu.
• Ít gặp: Chóng mặt, mất ý thức.

Rối loạn mắt:

• Thường gặp: Viêm kết mạc dị ứng.
• Ít gặp: Kích ứng mắt.

Rối loạn tiêu hóa:

• Thường gặp: Đau bụng, đau bụng trên.
• Ít gặp: Tiêu chảy, nôn, sưng môi

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ít gặp: Chàm, mề đay.

Rối loạn toàn thân:

• Ít gặp: Mệt mỏi.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác với thức ăn: Thức ăn có thể làm giảm sinh khả dụng đường uống của bilastine khoảng 30%.
• Tương tác với nước bưởi chùm: Uống bilastine 20mg với nước bưởi chùm làm giảm sinh khả dụng của thuốc 30%. Hiện tượng này có thể xảy ra với các loại nước quả khác.
• Tương tác với ketoconazol hoặc erythromycin: Uống đồng thời bilastine và ketoconazol hoặc erythromycin có thể làm tăng AUC của bilastine 2 lần, tăng Cmax 2-3 lần.
• Tương tác với diltiazem: Uống đồng thời bilastine 20mg và diltiazem 60mg làm tăng nồng độ Cmax của bilastine lên 50%.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trên bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình, việc sử dụng đồng thời bilastine với các chất ức chế glycoprotein P như ketoconazol, erythromycin, cyclosporin, ritonavir hoặc diltiazem có thể làm tăng nồng độ bilastine trong huyết tương, do đó làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng bất lợi. Vì vậy, cần tránh sử dụng đồng thời bilastine và các chất ức chế glycoprotein P trên bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng bilastine trên phụ nữ có thai, để đảm bảo an toàn, tránh sử dụng Bilastine trong giai đoạn mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Việc thải trừ bilastin vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu ở người nhưng dữ liệu ở động vật cho thấy bilastin được bài tiết vào sữa. Vì vậy cân nhắc tiếp tục/ngừng cho con bú dựa trên tương quan giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của người mẹ khi sử dụng bilastin.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, có một số trường hợp hiếm gặp có thể thấy buồn ngủ và ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc tàu xe.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.