Lonitez 10mg Fremed 10 vỉ x 10 viên (Loratadine)

Thành phần

• Loratadine: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc được chỉ định trong điều trị triệu chứng của viêm mũi dị ứng và mày đay vô căn mạn tính.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• 10 mg, 1 lần mỗi ngày.

Trẻ em 2-12 tuổi:

• Trọng lượng cơ thể > 30 kg: 10 mg, 1 lần mỗi ngày.
• Trọng lượng cơ thể ≤ 30 kg: Thuốc này không phù hợp cho trẻ em có trọng lượng cơ thể ≤ 30 kg.
• An toàn và hiệu quả khi dùng loratadine cho trẻ em dưới 2 tuổi chưa được xác định.
• Bệnh nhân suy gan nặng: Nên dùng liều khởi đầu thấp hơn bởi vì độ thanh thải của loratadine có thể giảm. Liều khởi đầu ở người lớn và trẻ em có trọng lượng cơ thể > 30 kg: 10 mg, 2 ngày một lần.
• Người cao tuổi và người suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.
• Dùng thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Quá liều

Triệu chứng:

• Quá liều loratadine làm tăng sự xuất hiện của các triệu chứng kháng cholinergic. Buồn ngủ, nhịp tim nhanh và nhức đầu đã được báo cáo khi dùng quá liều.

Xử trí:

• Trong trường hợp quá liều, các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ phải được duy trì trong thời gian cần thiết. Có thể dùng than hoạt (dạng hỗn dịch). Rửa dạ dày cũng có thể được xem xét. Loratadine không bị loại trừ bằng thẩm phân máu và không biết liệu loratadine có thể bị loại trừ bằng thẩm phân màng bụng hay không. Người bệnh nên tiếp tục được theo dõi y tế sau khi điều trị cấp cứu ban đầu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với loratadine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em từ 2 đến 12 tuổi, các tác dụng không mong muốn thường gặp và xảy ra nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược là đau đầu (2,7%), bồn chồn (2,3%) và mệt mỏi (1%).

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên người lớn và thanh thiếu niên trong một số chỉ định bao gồm viêm mũi dị ứng (AR) và mày đay vô căn mạn tính (CIU), ở liều khuyến cáo 10 mg loratadine mỗi ngày, các tác dụng không mong muốn xảy ra ở 2% bệnh nhân nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược. Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất xảy ra nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược là buồn ngủ (1,2%), nhức đầu (0,6%), tăng cảm giác thèm ăn (0,5%) và mất ngủ (0,1%).

Những tác dụng không mong muốn: được báo cáo trong quá trình hậu mãi được liệt kê trong bảng dưới đây được phân loại theo hệ cơ quan. Tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không rõ (chưa xác định được tần suất từ các dữ liệu có sẵn).

Trong mỗi nhóm tần suất, tác dụng không mong muốn được liệt kê theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Khi dùng đồng thời với rượu bia, loratadine không tăng tác dụng qua các nghiên cứu thực hiện về tâm thần vận động.
• Tương tác với các chất ức chế đã biết như CYP3A4 hoặc CYP2D6 có thể xảy ra dẫn đến tăng nồng độ loratadine, có thể làm tăng tác dụng không mong muốn.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, đã thấy tăng nồng độ loratadine trong huyết tương khi dùng đồng thời với ketoconazole, erythromycin hoặc cimetidine, nhưng không thấy thay đổi đáng significant có ý nghĩa lâm sàng (kể cả điện tâm đồ).

Tương kỵ:

• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.
• Nên ngưng dùng loratadine ít nhất 48 giờ trước khi thực hiện các thử nghiệm dị ứng trên da vì các thuốc kháng histamin có thể gây cản trở hoặc làm giảm các phản ứng dương tính đối với các chỉ số phản ứng của da.
• Sản phẩm thuốc này có chứa lactose monohydrate. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Phần lớn dữ liệu trên phụ nữ có thai (hơn 1.000 trường hợp) cho thấy loratadine không gây dị tật hay độc tính trên thai nhi/ trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để an toàn, nên tránh dùng loratadine trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Loratadine được bài tiết vào sữa mẹ, do đó không khuyến cáo dùng loratadine cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng sinh sản:

• Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng sinh sản của người nam và người nữ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, không thấy có sự suy giảm khả năng lái xe ở các bệnh nhân sử dụng loratadine.
• Loratadine không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng rất hiếm khi có một số trường hợp bị buồn ngủ và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.